国食药监械（进）字2012第1224891_非接触眼底镜及装置

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国食药监械（进）字2012第1224891_非接触眼底镜及装置

发布日期：2026-03-18

器械名称	非接触眼底镜及装置	注册证编号	国食药监械（进）字2012第1224891
注册人名称	英国豪迈国际有限公司北京代表处	注册人地址	北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601
批准日期	2012-12-31	有效期至	备案无固定有效期
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别
型号	见技术审评报告附页.
生产地址
功能模块	该产品为安装至手术显微镜使用，临床用于辅助眼科检查，增大观察角度。
结构及组成	该产品分为RA系列和CLA系列，其不同是由旋转组件不同造成，一种为旋转模式，该模式的旋转组件没有聚光镜，一种为聚光镜模式，该模式的旋转组件上嵌有一个聚光镜。该产品由镜头定位装置（LPU）和非接触镜头、旋转组件（MERLIN RA[旋转模式]或MERLIN CLA[聚光镜模式]）、可灭菌手柄、显微镜适配固定装置组成。型号见《产品性能结构及组成附页》。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
眼底照相机（含造影）	湖北/武汉	江汉大学附属医院	武汉威高医疗器械有限公司	2025-12-01	69.53万元	查看
视觉电生理仪	四川/成都	成都市第五人民医院	四川倾予贸易有限公司	2025-12-01	44.65万元	查看
眼底照相机	河南	0	河南豫商科技发展有限公司	2025-12-01	20.00万元	查看
眼用照相机（小儿广域眼底成像系统）	福建/厦门	厦门市卫生健康委员会	厦门致明医疗科技有限公司	2025-12-01	118.00万元	查看
广角眼底照相系统	福建/厦门	厦门市卫生健康委员会	厦门致明医疗科技有限公司	2025-12-01	98.50万元	查看
眼底前置镜	四川/甘孜	得荣县人民医院	旭丰新瑞（四川）智慧医疗科技有限公司	2025-12-01	0.55万元	查看
广角免散瞳眼底照相机	内蒙古/乌兰察布	化德县人民医院	河南瑞蒙医疗器械有限公司	2025-12-01	22.88万元	查看
眼底镜（眼底照相机）	安徽/芜湖	芜湖市繁昌区卫生健康委员会	安徽北斗星医化有限责任公司	2025-11-29	6.75万元	查看
免散瞳眼底相机	安徽/合肥	合肥市包河区常青街道社区卫生服务中心	安徽泉峻医疗器械有限公司	2025-11-29	16.00万元	查看
激光眼科诊断仪（光学相干断层扫描仪）A	广东/中山	中山大学中山眼科中心	广州照洋科技文化发展有限公司	2025-11-28	149.98万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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