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京械注准20172220197_全自动凝血分析仪
发布日期:2025-12-31
器械名称 全自动凝血分析仪 注册证编号 京械注准20172220197
注册人名称 北京普利生仪器有限公司 注册人地址 北京市北京经济技术开发区同济中路2号2幢2层203、204号、4层401号
批准日期 2021-07-30 有效期至 2026-07-29
批准部门 北京市药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 ExC800、ExC810
生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)
功能模块 本产品采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法,体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检测和分析,检测项目包括:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP) 以及抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。
结构及组成 产品由全自动凝血分析仪及全自动凝血分析仪软件(版本:V1.0)组成。分析仪主要由自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置、条码扫描装置、试管穿刺装置构成,ExC810还包括摇臂显示器和键盘托架。
变更情况
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
全自动凝血分析仪 甘肃/庆阳 会宁县妇幼保健院 江西永群医疗科技有限公司 2025-12-01 20.00万元 查看
全自动凝血测试仪 甘肃/酒泉 金塔县中医医院 贵州盈康医疗器械有限公司 2025-12-01 12.50万元 查看
全自动血凝分析仪 江苏/常州 常州市武进人民医院 南京健峰医疗器械有限公司 2025-12-01 0.20万元 查看
凝血监测仪(ACT) 甘肃/兰州 兰州市第一人民医院 甘肃振阳电子科技有限公司 2025-11-30 13.92万元 查看
血凝分析仪(全自动凝血测试仪) 山西/忻州 保德县中医院 山西同欣康泰科技有限公司 2025-11-30 5.02万元 查看
全自动凝血分析仪 上海 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海亿仕龙医疗器械有限公司 2025-11-28 30.00万元 查看
全自动血凝仪 山西/长治 长治市屯留区中医院 国药集团山西有限公司 2025-11-28 14.30万元 查看
激活全血凝固时间测试仪 黑龙江/齐齐哈尔 齐齐哈尔市第一医院 重药控股(齐齐哈尔)有限公司 2025-11-27 5.58万元 查看
凝血仪 四川/阿坝 小金县中藏医院 山东邦特医疗器械有限公司 2025-11-27 11.89万元 查看
全自动凝血分析仪 内蒙古/锡林郭勒盟 西乌珠穆沁旗蒙医医院 内蒙古斯菲尔商贸有限公司 2025-11-25 18.93万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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