湘械注准20212220696_全自动化学发光免疫分析仪

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湘械注准20212220696_全自动化学发光免疫分析仪

发布日期：2025-12-30

器械名称	全自动化学发光免疫分析仪	注册证编号	湘械注准20212220696
注册人名称	湖南明德医疗器械有限公司	注册人地址	湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
批准日期	2022-01-13	有效期至	2026-05-05
批准部门	湖南省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	CP800。
生产地址	湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
功能模块	本产品采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司生产配套的化学发光试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括蛋白质、酶类、感染性疾病、维生素、出凝血或免疫功能指标、肿瘤标志物、激素、自身抗体检测相关项目。
结构及组成	本产品由分析部和操作部两部分组成,其中分析部由耗材管理模块、液路模块、采样单元、机械传动模块、光学检测模块、电路控制模块、温度控制模块组成,操作部包括微型计算机、触摸显示屏以及随机软件(发布版本V1.1)。申请人依据YY/T 1155-2019变更产品技术要求且递交符合要求的产品检验报告，具体内容详见产品技术要求变更对比表。
变更情况	受托企业：（1）湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年5月12日

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
全自动化学发光免疫分析仪	四川/甘孜	得荣县人民医院	旭丰新瑞（四川）智慧医疗科技有限公司	2025-12-01	17.90万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪	江苏/常州	常州市武进人民医院	华润常州医药有限公司	2025-12-01	0.10万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	1.90万元	查看
化学发光仪	广东/广州	华南农业大学	广东省科控仪器设备有限公司	2025-11-28	15.59万元	查看
免疫分析仪（全自动化学发光免疫分析仪）	上海/浦东	上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务	上海义道医疗器械有限公司	2025-11-28	18.10万元	查看
化学发光仪	四川/成都	成都大熊猫繁育研究基地	四川顶择医疗器械有限公司	2025-11-27	90.80万元	查看
化学发光酶标仪	湖北/武汉	中国水产科学研究院长江水产研究所	武汉银石生物技术有限公司	2025-11-27	8.30万元	查看
免疫分析仪	四川/阿坝	小金县中藏医院	山东邦特医疗器械有限公司	2025-11-27	16.90万元	查看
全自动发光分析仪	安徽/池州	池州市第三人民医院	安徽维医供应链有限公司	2025-11-27	12.00万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪（可检测结核感染	广东/广州	广州市南沙区公共卫生临床中心	广东省卫生发展有限公司	2025-11-27	5.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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