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国械注进20142165266_眼科手术显微镜Surgical Microscope
发布日期:2026-02-12
| 器械名称 |
眼科手术显微镜Surgical Microscope |
注册证编号 |
国械注进20142165266 |
| 注册人名称 |
徕卡显微系统(瑞士)有限公司Leica Microsystems (Schweiz) AG |
注册人地址 |
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland |
| 批准日期 |
2022-10-20 |
有效期至 |
2029-07-31 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Leica M822 F20、Leica M822 F40 |
| 生产地址 |
12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE;15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, |
| 功能模块 |
该产品在医疗机构中使用,主要用于通过放大倍率和照明系统来改善物体的可视性,可以用于观察和记录以及用于病人的医学治疗。 |
| 结构及组成 |
手术显微镜由显微镜镜体、支架和底座、控制单元、高清摄录像系统、脚踏控制单元、眼底广角观察镜(Leica RUV800 WD175, Leica RUV800 WD200,选配)、散光晶体定位目镜(Leica ToricEyePiece)组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、照明装置、双目镜筒、助手镜、目镜(10×/8.33×/12.5×选配)、物镜(WD175/WD200/WD225选配)和分光器。支架包括水平臂、摇臂和XY水平移动装置。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 眼科手术显微镜 |
广东/汕头 |
汕头大学医学院第二附属医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
344.60万元 |
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|
| 眼科手术显微镜系统 |
内蒙古/呼和浩特 |
呼和浩特市第一医院 |
内蒙古华医医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
122.50万元 |
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|
| 眼科手术显微镜及基础设备 |
山东/聊城 |
张秋中心卫生院 |
0 |
2025-12-01 |
45.00万元 |
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|
| 眼科手术显微镜等眼科设备 |
浙江/杭州 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
杭州视杰明商贸有限公司 |
2025-11-28 |
185.00万元 |
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|
| 眼科手术显微镜 |
山西/忻州 |
静乐县人民医院 |
北京新士利成科技有限公司 |
2025-11-28 |
32.00万元 |
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|
| 眼科手术显微镜 |
天津/和平 |
天津市眼科医院 |
天津源海医疗科技有限公司 |
2025-11-28 |
96.00万元 |
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|
| 眼科手术显微镜 |
重庆/江北 |
重庆市肿瘤研究所 |
重庆叁陆零医药供应链有限公司 |
2025-11-27 |
25.70万元 |
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|
| 手术显微镜、眼底成像系统、显微镜 |
河北/秦皇岛 |
秦皇岛市卫生健康委员会 |
国药康维达(北京)医疗科技有限公司 |
2025-11-25 |
540.00万元 |
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|
| 手术显微镜、眼底成像系统、显微镜 |
河北/秦皇岛 |
秦皇岛市卫生健康委员会 |
北京联瀛医疗科技有限公司 |
2025-11-25 |
193.90万元 |
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|
| 眼科手术显微镜 |
广东/广州 |
广东省第二中医院 |
广东九州通医药有限公司 |
2025-11-25 |
265.00万元 |
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