国食药监械（进）字2014第3330394_正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 PET/CT

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国食药监械（进）字2014第3330394_正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 PET/CT

发布日期：2026-02-16

器械名称	正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 PET/CT	注册证编号	国食药监械（进）字2014第3330394
注册人名称	GE Medical Systems, LLC	注册人地址	3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
批准日期	2014-01-14	有效期至	2018-01-13
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	Optima PET/CT 560 FX
生产地址	3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
功能模块	该系统用于头部及全身衰减校正的PET成像,以及基于PET和CT的融合图像而对患者解剖体内放射活性进行定位。可由受训的专业医护人员用来对体内放射药物的分布情况进行成像,从而对分子代谢及生物功能进行评价,这样可帮助医生对病变区、疾病及器官功能如癌症、心血管疾病、脑部功能异常,进行评价、诊断、分期、再分期以及随访。该系统所产生的图像还可用于为医生制定放疗计划提供帮助。该系统还可作为独立的头部或全身多层CT诊断成像系统使用。
结构及组成	本产品由PET子系统（机架、PET探测器环（4个PET探测器环,共256个（镥闪烁晶体）探测器单元）、高速采集电子部件、数据和图像处理装置）、CT子系统（型号:BrightSpeed Elite）（和PET子系统整合为一体的一体式机架、探测器（24排物理探测器,16层图像数据）、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台）、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见附页。
变更情况	根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
PETCT预约单	内蒙古/鄂尔多斯	鄂尔多斯市中心医院	内蒙古四方利恒印务有限公司	2025-12-01	0.07万元	查看
小动物SPECT/PET/CT	山西/太原	山西大学	正东创兴（上海）科技有限公司	2025-11-11	975.30万元	查看
PET-CT场地改造	新疆/石河子	石河子大学第一附属医院	贝瑞医疗科技（郑州）有限公司	2025-11-10	447.00万元	查看
PETCT机房建设	江西/上饶	上饶市人民医院	四川港通医疗设备集团股份有限公司	2025-11-06	336.00万元	查看
正电子发射计算机断层扫描仪设备	山东/菏泽	菏泽市牡丹人民医院	山东齐欣供应链有限公司	2025-11-05	2182.00万元	查看
PET-CT	湖北/武汉	武汉市中西医结合医院	南京医药湖北有限公司	2025-11-04	2489.20万元	查看
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统	宁夏/固原	固原市人民医院	甘肃新供销医药供应链有限公司	2025-11-01	1188.00万元	查看
直膨式新风机组（1层PETCT、ECT区	黑龙江/佳木斯	佳木斯大学附属第一医院	黑龙江中拓建设有限公司	2025-10-23	8.69万元	查看
X线正电子发射断层扫描仪PET/CT	新疆/昌吉	昌吉回族自治州人民医院	江西鹏仁医疗器械有限公司	2025-10-22	2789.00万元	查看
小动物PET/CT	北京/海淀	北京大学	平生医疗科技（昆山）有限公司	2025-10-21	498.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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