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国械注准20163011424_超声聚焦子宫肌瘤治疗系统
发布日期:2025-12-28
器械名称 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 注册证编号 国械注准20163011424
注册人名称 深圳市普罗医学股份有限公司 注册人地址 深圳市南山区西丽街道高新技术产业园科技北二路28号豪威大楼一层D区北侧
批准日期 2021-06-15 有效期至 2026-06-14
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 PRO2008
生产地址 深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼三层B308
功能模块 用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于18岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴有明显临床症状的育龄期妇女。多发肌瘤数目不得多于3个,并且超声治疗通道间无明显交叉。子宫前壁肌瘤最大直径应大于2cm,后壁肌瘤最大直径应大于等于4cm。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症应严格遵照产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。
结构及组成 产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置(包括治疗头运动装置、治疗头C形臂和治疗床运动装置)、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装置组成,不包括测位用的B超诊断仪。
变更情况 原注册证编号:国械注准20163231424
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
超声皮肤治疗仪 上海/浦东 0 上海倍宁医疗科技有限公司 2025-12-01 49.70万元 查看
超声波妇科治疗仪 广西/河池 河池市第三人民医院 河池瓯文医疗设备有限公司 2025-12-01 40.94万元 查看
超声波妇科治疗仪 四川/南充 阆中市人民医院 分宜启合医疗器械有限公司 2025-12-01 43.50万元 查看
备战省赛训练比赛理疗康复设备 福建/福州 福州市体育工作大队 福建鑫乐康医疗设备有限公司 2025-12-01 4.88万元 查看
超声波治疗仪 重庆/九龙坡 重庆市第五人民医院 江西山水园医疗器械有限公司 2025-12-01 13.90万元 查看
超声波治疗仪 河南/郑州 郑州人民医院 河南秉扬医疗器械有限公司 2025-12-01 2.00万元 查看
复合超声关节炎治疗仪 新疆/巴音郭楞 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 国药新疆库尔勒医药有限责任公司 2025-11-29 32.00万元 查看
超声波治疗仪 黑龙江/大庆 大庆市中医医院 哈药集团医药有限公司器化玻批发总汇 2025-11-28 2.60万元 查看
超声治疗仪 安徽/淮北 濉溪县妇幼保健计划生育服务中心 安徽汇晟丰医疗科技有限公司 2025-11-28 86.50万元 查看
便携式超声多普勒治疗仪 天津 0 天津一路同行科技有限公司 2025-11-28 7.50万元 查看


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