国械注进20142165816_光学相干断层扫描仪 Optical coherence tomography system

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国械注进20142165816_光学相干断层扫描仪 Optical coherence tomography system

发布日期：2026-02-04

器械名称	光学相干断层扫描仪 Optical coherence tomography system	注册证编号	国械注进20142165816
注册人名称	光视公司 Optovue,Inc.	注册人地址	2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
批准日期	2019-08-27	有效期至	2024-08-26
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	RTVue XR
生产地址	2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
功能模块	该产品为光学相干断层扫描系统，与获准注册的本公司生产的含有应用软件的计算机配合使用，适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量，添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量
结构及组成	该产品由OCT主体和CAM模组组成。OCT主体由光学部件、电源、操纵杆和三维位移机架（含头托、颚托)构成，其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。CAM模组：角膜透镜适配器CAM。
变更情况	原注册证编号：国械注进20142225816

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
眼科光学相干断层扫描仪	广东/云浮	新兴县妇幼保健院	河南磐开医疗器械销售有限公司	2025-12-01	40.00万元	查看
激光眼科诊断仪（光学相干断层扫描仪）A	广东/中山	中山大学中山眼科中心	广州照洋科技文化发展有限公司	2025-11-28	149.98万元	查看
激光眼科诊断仪（光学相干断层扫描仪）B	广东/中山	中山大学中山眼科中心	广州照洋科技文化发展有限公司	2025-11-28	94.96万元	查看
眼底OCT	安徽/淮北	濉溪县妇幼保健计划生育服务中心	安徽前景盛世医疗器械有限公司	2025-11-28	68.80万元	查看
光学相干断层扫描仪OCT/OCTA	广西/南宁	广西中医药大学附属瑞康医院	广西友立医药有限公司	2025-11-28	139.00万元	查看
光学相干断层扫描仪	江西/南昌	南昌大学第一附属医院	华润（江西）医疗器械有限公司	2025-11-28	137.98万元	查看
动物光学相干断层扫描仪（激光眼科诊断仪）	上海/普陀	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海会视医疗科技有限公司	2025-11-27	179.88万元	查看
光学干涉断层成像系统	辽宁/大连	大连市普兰店区中心医院	河南正发健茂医疗器械有限公司	2025-11-27	75.80万元	查看
眼科光学相干断层扫描血管成像（OCTA）	四川/成都	四川护理职业学院附属医院	成都泓品安贸易有限公司	2025-11-27	64.80万元	查看
眼前后节光学相干断层扫描仪	四川/成都	西南医科大学附属医院	成都佳目医疗器械有限公司	2025-11-27	169.80万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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