国械注准20243220383_基因测序仪

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国械注准20243220383_基因测序仪

发布日期：2025-12-29

器械名称	基因测序仪	注册证编号	国械注准20243220383
注册人名称	赛纳生物科技（北京）有限公司	注册人地址	北京市北京经济技术开发区科创七街29号院7号楼1层101室
批准日期	2024-02-21	有效期至	2029-02-20
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	S100
生产地址	北京市北京经济技术开发区科创七街29号院1号楼1层102
功能模块	该产品使用荧光发生测序技术，在临床上仅用于对来源于人体样本的人脱氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA) 进行靶向测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。
结构及组成	由主机和分析软件(AIDA，发布版本V1)组成，其中主机包括整机框架、外壳、电源系统、电子控制系统、工控主机（含仪器运行控制软件COMPASS，发布版本V1）、显示系统、光学系统、位移平台、芯片平台、流体系统、试剂仓。
变更情况	无

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
高通量测序仪	云南/昆明	昆明市第一人民医院	云南嘉力仪生物科技有限责任公司	2025-11-30	186.00万元	查看
一代测序仪及相关配套设备	甘肃/临夏	临夏回族自治州人民医院	甘肃华谊清医疗器械有限公司	2025-11-28	44.00万元	查看
二代测序系统	上海/奉贤	zycgr22011903	上海达迈生物科技有限公司	2025-11-27	786.60万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	辽宁/朝阳	北京回龙观医院	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
临床检验设备	河南/郑州	郑州市第六人民医院	河南省流式生物技术有限公司	2025-11-26	112.80万元	查看
基因分析仪	湖北/孝感	孝感市结核病防治所	湖北兹轩医药科技有限公司	2025-11-26	107.00万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	北京/海淀	透彻医疗科技（北京）有限公司	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
基因测序平台	内蒙古/呼和浩特	内蒙古医科大学附属医院	内蒙古九州通医疗器械有限公司	2025-11-26	289.80万元	查看
基因测序文库制备仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	40.00万元	查看
基因测序仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	100.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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