国械注进20163082088_除颤监护仪 Defibrillator/Monitor

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国械注进20163082088_除颤监护仪 Defibrillator/Monitor

发布日期：2026-02-05

器械名称	除颤监护仪 Defibrillator/Monitor	注册证编号	国械注进20163082088
注册人名称	卓尔医疗（美国）公司 ZOLL Medical Corporation	注册人地址	269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
批准日期	2020-08-04	有效期至	2025-08-03
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	X Series
生产地址	269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
功能模块	该产品对新生儿、小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤、同步心脏复律、体外起搏治疗，同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、呼气末二氧化碳、呼吸率、体温监护，并提供 12 导联心电分析和Real CPRHelp功能，以及患者数据实时传输。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用，由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、飞行器、急救现场或者患者转运过程中。手动除颤用于终止无脉搏、无呼吸、无意识患者的室颤和快速室性心动过速症状；半自动体外除颤用于无脉搏、无呼吸、无意识的疑似心脏骤停患者；同步心脏复律用于治疗房颤和室性心动过速患者；体外起搏用于治疗症状性心动过缓、心跳骤停患者。心电监护预期用于 ECG 波形和心率监护，12导联心电分析功能适用于 18 岁以上的成人患者；脉搏血氧饱和度监护预期用于血氧饱和度、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脉搏率、总血红蛋白、血氧含量、灌注变化指数和灌注指数监护；无创血压监护预期用于无创式的动脉压和心率监护；有创血压监护预期用于动脉血压、中心静脉压、颅内压监护；呼气末二氧化碳监护预期用于二氧化碳浓度和呼吸率监护；体温监护预期用于直肠、食道或体表温度监护。 Real CPR Help 功能可以为急救人员在做心肺复苏时提供胸外按压信息反馈。
结构及组成	该产品由主机和附件组成，详见附页。
变更情况	原注册证编号：国械注进20163212088

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤监护仪	云南/昭通	昭通市第一人民医院	云南东鳌商贸有限公司	2025-11-28	5.22万元	查看
除颤监护仪	安徽/合肥	安徽医科大学第一附属医院	安徽励景医疗器械有限公司	2025-11-28	2.63万元	查看
心电监护除颤仪	浙江/宁波	宁波市奉化区交投实业发展有限公司	湖州伟德科技有限公司	2025-11-28	7.80万元	查看
体外除颤监护仪	广东/广州	深圳市宝安区中心医院	深圳市群科医疗科技有限公司	2025-11-28	68.86万元	查看
除颤监护仪	四川/达州	达州市通川区人民医院	达州市歆宇医疗器械有限公司	2025-11-27	4.85万元	查看
体外除颤监护仪	吉林/通化	集安市医院	江西灿煊医疗器械有限公司	2025-11-27	6.80万元	查看
体外除颤监护仪	广西/崇左	宁明县中医医院	江西物苏贸易有限公司	2025-11-27	5.30万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/呼和浩特	内蒙古自治区中医医院	内蒙古中观医疗设备有限公司	2025-11-27	2.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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