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粤械注准20172400294_半自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2025-12-30
| 器械名称 |
半自动化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
粤械注准20172400294 |
| 注册人名称 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 批准日期 |
2017-08-30 |
有效期至 |
2027-03-05 |
| 批准部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
MF02 |
| 生产地址 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 功能模块 |
与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用,通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理,从而对样本中的相关物质作定量测定。 |
| 结构及组成 |
由光学检测系统(光电倍增管、暗室)、机械传动系统、温度控制系统和软件系统组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20172220294”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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|
| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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|
| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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