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沪食药监械(准)字2014第2211092_脑电图与诱发电位仪
发布日期:2026-03-16
| 器械名称 |
脑电图与诱发电位仪 |
注册证编号 |
沪食药监械(准)字2014第2211092 |
| 注册人名称 |
上海诺诚电气有限公司 |
注册人地址 |
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 |
2014-06-27 |
有效期至 |
2019-06-26 |
| 批准部门 |
上海市食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
NCERP-P、NCERP-T、NCERP-S |
| 生产地址 |
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 功能模块 |
产品供医疗机构用于常规脑电图监测、脑电诱发电位的检测 |
| 结构及组成 |
产品由电脑主机、显示器、打印机、主控盒、主控盒电源适配器、生理电放大盒、无线蓝牙放大盒、蓝牙接受盒、音视频刺激盒、眼罩、盘状电极、视觉刺激用显示器、耳机、隔离变压器、台车组成。主要技术指标:1、显示灵敏度:0.05μV/div~20000μV/div分档控制;2、幅频特性:0.2Hz~10kHz;3、共模抑制比:≥110dB;4、输入阻抗:≥1000 MΩ;5、噪声电压:≤0.4μV(rms);6、音视频刺激盒参数:刺激类型:短声、纯音、白噪声;刺激方式:左耳、右耳、双耳、交替;短声刺激相位:疏波、密波、交替波;最大短声强:≥130dB,最大纯音声强:≥120dB,最大白噪声声强:≥100 dB;刺激频率:0.1Hz~100Hz,误差≤±10%;纯音声音频率:250Hz~7kHz,误差≤±10%;靶信号概率:5%~100%,误差≤±10%7、视频控制输出信号棋盘格图像、横条格图像、竖条格图像;闪光刺激频率:0.1Hz~50Hz,误差≤±10%;刺激方式:左眼、右眼、双眼、左右眼交替;8、无线蓝牙放大盒时间间隔:误差不超过±5%;9、时间常数:0.03 s~0.1 s,误差不超过±40%,大于0.1:误差不超过±20%。主要元器件信息见附件。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 肌电图 |
浙江/宁波 |
宁波市镇海区龙赛医疗集团 |
宁波宇诚医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
28.00万元 |
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|
| 糖尿病周围神经检测仪 |
广东/湛江 |
广东医科大学附属第二医院 |
华润(广东)医学检验有限公司湛江分公司 |
2025-11-28 |
19.60万元 |
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|
| 肌电图诱发电位仪 |
山西/晋城 |
沁水县中医医院 |
山西鑫琛恒商贸有限公司 |
2025-11-27 |
28.00万元 |
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|
| 周围神经检测仪 |
陕西/西安 |
西安市胸科医院 |
陕西精准微凡生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
10.50万元 |
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|
| 疼痛定量分析仪 |
云南/玉溪 |
通海县紧密型医共体总医院 |
玉溪翘楚科技有限公司 |
2025-11-27 |
41.20万元 |
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|
| 电生理参数监测仪 |
云南/昆明 |
云南省中医医院 |
云南东鳌商贸有限公司 |
2025-11-27 |
64.90万元 |
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|
| 肌电诱发电位检测仪 |
四川/资阳 |
乐至县人民医院 |
江西纳门康科技有限公司 |
2025-11-26 |
8.40万元 |
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|
| 诱发电位肌电图仪 |
湖南/长沙 |
中南大学湘雅三医院 |
广州市迈曼医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
39.42万元 |
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|
| 肌电图机 |
广东/深圳 |
深圳市龙岗区妇幼保健院 |
深圳市博安康电子有限公司 |
2025-11-25 |
12.50万元 |
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|
| 眼电生理诊断系统 |
广东/中山 |
中山大学中山眼科中心 |
广州照洋科技文化发展有限公司 |
2025-11-25 |
59.98万元 |
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