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鲁械注准20232040664_3D打印膝关节手术导板
发布日期:2026-01-03
| 器械名称 |
3D打印膝关节手术导板 |
注册证编号 |
鲁械注准20232040664 |
| 注册人名称 |
山东威高海星医疗器械有限公司 |
注册人地址 |
山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 批准日期 |
2023-07-23 |
有效期至 |
2028-07-22 |
| 批准部门 |
山东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
AMX01-1、AMX01-2、AMX01-3、AMX01-4。 |
| 生产地址 |
威海市旅游度假区香江街26号 |
| 功能模块 |
产品适用于膝关节置换或修复手术,预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 结构及组成 |
3D打印膝关节手术导板主要由股骨侧导板和胫骨侧导板组成。该导板是膝关节实行置换或修复手术时使用的一种定位导向工具,根据患者影像学数据三维重建后由粉末床熔融用尼龙12(聚十二内酰胺)材料经3D打印制成,非无菌提供。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 光固化3D打印机 |
山东/济南 |
济南护理职业学院 |
山东荣沃教育科技有限公司 |
2025-11-26 |
8.70万元 |
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|
| 光固化3D打印铲洗一体机 |
山东/济南 |
济南护理职业学院 |
山东荣沃教育科技有限公司 |
2025-11-26 |
0.30万元 |
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|
| 牙科高阶DLP3D打印机 |
云南/昆明 |
昆明市延安医院 |
昆明市迦恒医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
3.80万元 |
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|
| 投影式光固化生物3D打印机 |
安徽/蚌埠 |
蚌埠医科大学 |
安徽国仪进出口贸易有限公司 |
2025-11-24 |
31.80万元 |
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|
| 3D打印机及其配套设备 |
广东 |
0 |
北京爱立技科贸有限责任公司 |
2025-11-20 |
19.70万元 |
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|
| 立体光固化3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
39.20万元 |
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|
| 高性能材料3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
34.20万元 |
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|
| 数字光处理3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
14.50万元 |
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|
| 可热塑支具3D打印机 |
福建/泉州 |
泉州市第一医院 |
上海黑焰医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
8.75万元 |
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|
| 高温3D打印机 |
广西/南宁 |
广西国际壮医医院 |
深圳勤天生物科技有限公司 |
2025-11-18 |
65.70万元 |
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|
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