| 器械名称 |
肠内营养泵 |
注册证编号 |
浙械注准20232141071 |
| 注册人名称 |
浙江湖州物德医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢1楼西北面-2楼西面(浙江舒友控股有限公司内) |
| 批准日期 |
2023-02-21 |
有效期至 |
2028-02-20 |
| 批准部门 |
浙江省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
WD-ENP-01、WD-ENP-01-P 、WD-ENP-01-F、WD-ENP-01-PF |
| 生产地址 |
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢1楼西北面-2楼西面(浙江舒友控股有限公司内) |
| 功能模块 |
与肠营养器和肠营养袋配合使用,用于患者连续或间断喂饲营养。 |
| 结构及组成 |
WD-ENP-01由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元和软件组成
WD-ENP-01-P 由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、压力检测单元和软件组成
WD-ENP-01-F 由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、液路切换系统和软件组成
WD-ENP-01-PF由电源系统、控制系统、存储系统、电机驱动单元、输注执行单元、报警单元、人机交互单元、外壳、点滴检测单元、压力检测单元、液路切换系统和软件组成 |
| 变更情况 |
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