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国械注进20143015748_磁共振引导聚焦超声治疗系统MR Guided Focused Ultrasound
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
磁共振引导聚焦超声治疗系统MR Guided Focused Ultrasound |
注册证编号 |
国械注进20143015748 |
| 注册人名称 |
医视特有限公司 InSightec, Ltd. |
注册人地址 |
5 Nachum Heth St. PO Box 2059 Tirat Carmel 39120 Israel |
| 批准日期 |
2019-11-22 |
有效期至 |
2024-11-21 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
ExAblate 2100 |
| 生产地址 |
5 Nachum Heth St. PO Box 2059 Tirat Carmel 39120 Israel |
| 功能模块 |
该产品在医疗机构中使用,用于对子宫肌瘤患者进行超声治疗。适用于绝经期前或围绝经期患有症状性子宫肌瘤,并希望行子宫保留术患者的子宫肌瘤消融治疗。患者子宫大小不超过16孕周(或子宫肌瘤直径范围为2.5-12cm)的已育妇女。禁忌症及注意事项应严格遵照产品说明书。 需配合经注册批准可与本系统配合使用的GE公司生产的Signa EXCITE 1.5T HD, Signa EXCITE 3.0T HD; 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx; 1.5T Signa HDxt, 3.0T Signa HDxt; Discovery MR750 3.0T, Discovery MR750w 3.0T磁共振系统。配套线圈为1.5T Pelvic Coil, 3.0T Body Coil。 |
| 结构及组成 |
该系统由以下部分组成:操作台、病人床(含子宫肌瘤治疗组架)、冷却系统、机柜、聚焦超声(FUS)PDU隔离变压器、附件,其中附件包括:DQA胶、床垫及病人附件包(耦合胶垫、病人膜、胶带、卡片、空白光盘)。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20143285748 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 永磁旋振治疗仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
安徽丰盛美商贸有限公司 |
2025-12-01 |
36.60万元 |
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|
| 盆底磁刺激仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
海南康恒医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
16.00万元 |
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|
| 温热治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广州安纬格医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.20万元 |
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|
| 脑循环磁电治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
安徽领棋医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.95万元 |
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|
| 脉冲磁刺激仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
48.00万元 |
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|
| 生物反馈磁刺激仪 |
安徽/蚌埠 |
蚌埠市第二人民医院 |
南京宏保涞医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
75.60万元 |
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|
| 低频交变磁场治疗机 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
山东时针医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
11.78万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
四川/乐山 |
犍为县中医医院 |
四川恒嘉信科技有限公司 |
2025-12-01 |
25.50万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
内蒙古/通辽 |
开鲁县中医医院 |
河南优德医疗设备股份有限公司 |
2025-11-29 |
19.80万元 |
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|
| 重复经颅磁刺激仪 |
浙江/丽水 |
龙泉市人民医院 |
杭州益普康贸易有限公司 |
2025-11-29 |
17.80万元 |
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|
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