| 器械名称 |
超声诊断系统 |
注册证编号 |
苏械注准20212061040 |
| 注册人名称 |
万东百胜(苏州)医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 批准日期 |
2023-03-03 |
有效期至 |
2026-07-08 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
i50、i50P、i50D |
| 生产地址 |
苏州市高新区科技城锦峰路9号, 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 |
| 功能模块 |
用于临床超声诊断检查。 |
| 结构及组成 |
超声诊断系统由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、穿刺架、探头适配器)、耦合剂加热器、系统软件(版本13)和超声影像处理软件(版本V1.0,可选)组成。可配置的超声探头型号如下:AC2541,mC3-11,SC3421,SB2C41,SB3123,SE3133,SL3332,SL3323,SL3235,SL2325,L3-11,L4-15,P2 3-11,SP2730。 |
| 变更情况 |
本文件与“苏械注准20212061040”医疗器械注册证共同使用 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 便携式数字化彩色超声诊断仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
0 |
国药集团黑龙江医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
17.00万元 |
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| 腹部全身彩色多普勒超声诊断仪 |
四川/宜宾 |
宜宾市第一人民医院 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-12-01 |
244.86万元 |
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| 经颅多普勒 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
48.90万元 |
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| 彩色多普勒超声系统 |
辽宁/大连 |
大连市沙河口区妇幼保健院 |
华润(大连)医药有限公司 |
2025-12-01 |
190.50万元 |
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|
| 全数字彩色超声诊断系统 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
19.80万元 |
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| 四肢多普勒血流图 |
四川/绵阳 |
三台县人民医院 |
四川荣景康成科技有限公司 |
2025-12-01 |
13.50万元 |
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| 超声胎音仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
0.25万元 |
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| 超声彩色多普勒诊断仪 |
福建/福州 |
福州市长乐区营前街道社区卫生服务中心 |
江西珀之森贸易有限公司 |
2025-12-01 |
65.80万元 |
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| 超声多普勒胎儿监护仪系统 |
辽宁/朝阳 |
北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 |
北京国康药业科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.95万元 |
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|
| 全身彩色多普勒超声 |
四川/宜宾 |
宜宾市翠屏区大观楼社区卫生服务中心 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-12-01 |
97.70万元 |
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