国械注准20233080898_体外除颤监护仪

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国械注准20233080898_体外除颤监护仪

发布日期：2026-03-03

器械名称	体外除颤监护仪	注册证编号	国械注准20233080898
注册人名称	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	注册人地址	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准日期	2023-09-18	有效期至	2028-07-03
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	BeneHeart D20A、BeneHeart D30、BeneHeart D50A、BeneHeart D60
生产地址	深圳市光明新区南环大道1203号
功能模块	BeneHeart D50A/BeneHeart D60型体外除颤监护仪用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、起搏治疗和心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、体温（TEMP）、呼吸（RESP）、二氧化碳（CO2）监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。监护参数适用于成人、小儿和新生儿。BeneHeart D20A/BeneHeart D30型体外除颤监护仪用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、起搏治疗和心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）、呼吸（RESP）、二氧化碳（CO2）监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。监护参数适用于成人、小儿和新生儿。1.手动体外除颤功能适用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者。同步复律功能适用于终止房颤。2.半自动体外除颤功能适用于符合以下情况的心脏骤停患者：丧失反应性、无呼吸或呼吸不正常。该功能仅适用于年龄大于等于29天的患者。3.起搏功能适用于对心动过缓的患者进行治疗。如果处理及时，它同样有助于对停搏患者进行治疗。该产品支持在院前或院内使用，且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。
结构及组成	该产品由主机、电池以及附件组成，附件信息见附页。
变更情况	2023年09月18日同意更正产品技术要求内容，2023年07月04日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤监护仪	云南/昭通	昭通市第一人民医院	云南东鳌商贸有限公司	2025-11-28	5.22万元	查看
除颤监护仪	安徽/合肥	安徽医科大学第一附属医院	安徽励景医疗器械有限公司	2025-11-28	2.63万元	查看
心电监护除颤仪	浙江/宁波	宁波市奉化区交投实业发展有限公司	湖州伟德科技有限公司	2025-11-28	7.80万元	查看
体外除颤监护仪	广东/广州	深圳市宝安区中心医院	深圳市群科医疗科技有限公司	2025-11-28	68.86万元	查看
除颤监护仪	四川/达州	达州市通川区人民医院	达州市歆宇医疗器械有限公司	2025-11-27	4.85万元	查看
体外除颤监护仪	吉林/通化	集安市医院	江西灿煊医疗器械有限公司	2025-11-27	6.80万元	查看
体外除颤监护仪	广西/崇左	宁明县中医医院	江西物苏贸易有限公司	2025-11-27	5.30万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/呼和浩特	内蒙古自治区中医医院	内蒙古中观医疗设备有限公司	2025-11-27	2.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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