国械注进20193160370_眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsificati

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发布日期：2026-02-11

器械名称	眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System	注册证编号	国械注进20193160370
注册人名称	强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.	注册人地址	1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705
批准日期	2023-05-26	有效期至	2029-07-25
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	WHITESTAR SIGNATURE PRO
生产地址	见附页
功能模块	本产品在医疗机构内使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体的乳化及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血。
结构及组成	产品由系统控制台（含超声乳化模块、电凝模块、玻璃体切除模块、灌注/抽吸模块）、脚踏开关、遥控器和附件组成，详见《结构组成及生产地址附页》。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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