| 器械名称 |
基因测序仪 |
注册证编号 |
国械注准20253221734 |
| 注册人名称 |
杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
注册人地址 |
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢,16幢一层、二层 |
| 批准日期 |
2025-08-25 |
有效期至 |
2030-08-24 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG |
| 生产地址 |
杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号8幢一层、二层,9幢,16幢一层、二层,18幢二层 |
| 功能模块 |
该产品采用可逆末端终止测序技术,在临床上用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因序列,这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。 |
| 结构及组成 |
产品功能上由移液模块,光学模块,数据处理模块和触屏显示控制部分组成。结构上由一个触摸显示器,一个状态显示区,一个测序芯片室和一个试剂存放区以及随机软件构成(发布版本:1)。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 高通量测序仪 |
云南/昆明 |
昆明市第一人民医院 |
云南嘉力仪生物科技有限责任公司 |
2025-11-30 |
186.00万元 |
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| 一代测序仪及相关配套设备 |
甘肃/临夏 |
临夏回族自治州人民医院 |
甘肃华谊清医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
44.00万元 |
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| 二代测序系统 |
上海/奉贤 |
zycgr22011903 |
上海达迈生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
786.60万元 |
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| 单细胞自动制备与测序分析仪 |
辽宁/朝阳 |
北京回龙观医院 |
透彻医疗科技(北京)有限公司 |
2025-11-26 |
118.22万元 |
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| 临床检验设备 |
河南/郑州 |
郑州市第六人民医院 |
河南省流式生物技术有限公司 |
2025-11-26 |
112.80万元 |
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| 基因分析仪 |
湖北/孝感 |
孝感市结核病防治所 |
湖北兹轩医药科技有限公司 |
2025-11-26 |
107.00万元 |
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|
| 单细胞自动制备与测序分析仪 |
北京/海淀 |
透彻医疗科技(北京)有限公司 |
透彻医疗科技(北京)有限公司 |
2025-11-26 |
118.22万元 |
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| 基因测序平台 |
内蒙古/呼和浩特 |
内蒙古医科大学附属医院 |
内蒙古九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
289.80万元 |
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| 基因测序文库制备仪 |
重庆/巴南 |
重庆市巴南区疾病预防控制中心 |
重庆九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
40.00万元 |
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| 基因测序仪 |
重庆/巴南 |
重庆市巴南区疾病预防控制中心 |
重庆九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
100.00万元 |
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