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京械注准20142400005_全自动血小板聚集仪
发布日期:2026-03-15
| 器械名称 |
全自动血小板聚集仪 |
注册证编号 |
京械注准20142400005 |
| 注册人名称 |
北京泰利康信科技有限公司 |
注册人地址 |
北京市海淀区上地东路35号2号楼2单元518 |
| 批准日期 |
2014-10-31 |
有效期至 |
2019-10-30 |
| 批准部门 |
北京市食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
LBY-NJ4A |
| 生产地址 |
北京市海淀区上地东路35号2号楼2单元518、北京市海淀区清河火车站东路9号院内1050室 |
| 功能模块 |
无 |
| 结构及组成 |
一、结构组成:本产品由全自动血小板聚集仪(含自动加样装置和清洗装置)、测试杯和搅拌子、两联样品杯和活动样品杯架、清洗液瓶、废液瓶、LBY-NJ4A全自动血小板聚集仪控制软件组成。
二、基本参数
1、开机预热时间:30min。
2、材质:测试杯:石英;两联样品杯:透明聚苯乙烯;搅拌子:不锈钢。
3、重量和外形尺寸
a) 裸机重量:40Kg。
b) 聚集仪尺寸:76.3cm×54.8cm×53.9cm(长×宽×高)。
4、测试通道:4个。
5、测量波长:575nm。
三、性能
1、测量准确度:±5%。
2、稳定性(CV,%):不大于5%。
3、检测重复性:新鲜样本检验所得结果变异系数(CV,%)不大于5%。
4、通道一致性:新鲜样本检验所得结果变异系数(CV,%)不大于5%。
5、温度控制
a) 温度准确度与波动度:检测部分温度准确度为37℃±1.0℃,波动度不大于±0.5℃。
b) 试剂冷却位温度控制在10℃~18℃范围内。
6、加样准确度:±5%。
7、携带污染率:±5%。
8、基本功能:                              
a) 具有显示样本测试区温度、实时显示计时、最大聚集率和聚集曲线功能;
b) 具有自动加样和自动检测功能;具有设定测试时间、诱导剂功能; 
c) 具有试剂冷藏、样本搅拌功能;
d) 具有耗材管理和刷卡功能(配置耗材管理和刷卡模块适用);
e) 具有选择打印图文报告功能;
f) 聚集仪报告结果为“血小板聚集率”,表达方式为“%”;
g) 具有连接计算机控制操作功能。
h)  具有开机自检功能,自检正常后自动进入测试准备状态。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动血小板聚集仪 |
湖南/湘西 |
湘西土家族苗族自治州人民医院 |
湖南中邦恒盛医药有限公司 |
2025-11-26 |
1.88万元 |
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|
| 全自动血小板聚集仪 |
广东/东莞 |
东莞市松山湖中心医院 |
东莞市广弘医药有限公司 |
2025-10-28 |
0.88万元 |
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|
| 全自动血小板聚集仪 |
山西/朔州 |
应县医疗集团 |
山西省医药集团医药股份有限公司 |
2025-10-21 |
6.83万元 |
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|
| 全自动血小板聚集仪 |
山西/朔州 |
应县医疗集团人民医院 |
山西省医药集团医药股份有限公司 |
2025-10-13 |
6.83万元 |
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|
| 血小板聚集仪 |
云南/昆明 |
昆明市妇幼保健院 |
云南医迈生物技术有限公司 |
2025-09-28 |
5.40万元 |
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|
| 全自动血小板聚集仪 |
河北/衡水 |
衡水市河西社区健康服务中心 |
国药乐仁堂衡水器械有限公司 |
2025-09-17 |
16.58万元 |
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|
| 全自动血小板聚集仪 |
四川/成都 |
四川大学 |
成都安德普科技有限公司 |
2025-08-14 |
29.50万元 |
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|
| 血小板聚集仪 |
河南/郑州 |
河南中医药大学第一附属医院 |
北京唯时生物科技有限公司 |
2025-08-06 |
31.00万元 |
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|
| 全自动血小板功能检测仪 |
云南/昆明 |
云南中医药大学 |
云南跃天科技有限公司 |
2025-07-22 |
16.32万元 |
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|
| 血小板聚集率仪 |
浙江/杭州 |
浙江大学医学院附属妇产科医院 |
0 |
2025-07-15 |
174.00万元 |
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|
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