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国械注进20192081747_睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
发布日期:2026-02-12
| 器械名称 |
睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device |
注册证编号 |
国械注进20192081747 |
| 注册人名称 |
德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
注册人地址 |
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 批准日期 |
2023-03-06 |
有效期至 |
2029-02-28 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART |
| 生产地址 |
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 功能模块 |
本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 结构及组成 |
SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 声光振失眠综合治疗仪 |
江苏/连云港 |
连云港市中医院 |
杭州迈动数康科技有限公司 |
2025-12-01 |
36.00万元 |
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| 失眠治疗仪 |
四川/广元 |
苍溪县精神卫生中心(苍溪县第二人民医院) |
江西秋米科技发展有限公司 |
2025-11-27 |
14.61万元 |
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|
| 睡眠障碍心治疗画册 |
内蒙古/呼伦贝尔 |
呼伦贝尔市人民医院 |
呼伦贝尔市裕福衡丞文化传媒有限公司 |
2025-11-27 |
0.60万元 |
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| VR认知能力评估与训练系统 |
云南/红河 |
红河哈尼族彝族自治州第二人民医院 |
云南禾斗生物科技有限公司 |
2025-11-26 |
49.28万元 |
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|
| 失眠治疗仪工作站 |
贵州/贵阳 |
贵州省第二人民医院 |
九州通(贵州)医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
394.00万元 |
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|
| 失眠治疗仪 |
北京/西城 |
首都医科大学附属北京安定医院 |
北京三联纵成科技有限公司 |
2025-11-24 |
75.80万元 |
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|
| 失眠认知行为疗法(CBTI)设备 |
湖南/永州 |
永州市脑科医院 |
湖南歆康医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
47.08万元 |
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| 睡眠治疗设备 |
山东/菏泽 |
菏泽市第三人民医院 |
济南团赢医疗科技有限公司 |
2025-11-20 |
55.65万元 |
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| 失眠认知行为管理系统(e-CBTi治疗设 |
四川/广元 |
苍溪县精神卫生中心(苍溪县第二人民医院) |
四川川康科技有限责任公司 |
2025-11-20 |
38.60万元 |
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| 智能湿热敷装置 |
湖北/襄阳 |
枣阳市第二人民医院 |
重庆医药湖北利源医药有限公司 |
2025-11-20 |
4.20万元 |
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