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国械注进20172071326_血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit Sys
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System |
注册证编号 |
国械注进20172071326 |
| 注册人名称 |
美敦力公司Medtronic Inc. |
注册人地址 |
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 批准日期 |
2021-08-19 |
有效期至 |
2026-08-18 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
95198-004 |
| 生产地址 |
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA(95198-004型主机和TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管);Av. Paseo Cuca |
| 功能模块 |
该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。 |
| 结构及组成 |
该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20172211326延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 输液心率血氧监护仪 |
江苏/常州 |
常州国家高新技术产业开发区(新北区)卫生 |
常州泰孚医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.00万元 |
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|
| 血氧饱和度监测仪 |
山东/青岛 |
青岛大学附属医院 |
青岛双晖生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
19.66万元 |
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|
| 血氧监测仪配备婴儿捆绑型探头 |
福建/泉州 |
福建医科大学附属第二医院 |
泉州市佳琳医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.25万元 |
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|
| 脑氧饱和度检测模块 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州海晟科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
30.60万元 |
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|
| 除颤仪(带监测血压和血氧饱和度) |
山西/大同 |
浑源县医疗集团 |
重药控股山西康美徕医药有限公司大同分公司 |
2025-11-30 |
3.50万元 |
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|
| 血氧仪 |
黑龙江/大庆 |
杜尔伯特蒙古族自治县克尔台乡卫生院 |
河南博超医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
0.02万元 |
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|
| 近红外组织血氧参数监测仪 |
山东/济南 |
山东大学齐鲁医院 |
山东朔达电子设备有限公司 |
2025-11-27 |
22.50万元 |
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| 脑组织氧饱和度检测仪 |
湖南/长沙 |
中南大学湘雅三医院 |
湖南裕正康医疗科技有限公司 |
2025-11-26 |
23.48万元 |
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| NO治疗仪、脑氧监测仪、振动排痰仪、输液 |
天津/河北 |
天津市第一中心医院 |
天津佳辰医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
109.26万元 |
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| 麻醉系统(含麻醉机、主机监护仪、脑氧饱和 |
甘肃/兰州 |
兰州市第二人民医院 |
兰州朗泰智能科技有限公司 |
2025-11-24 |
71.00万元 |
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