鲁械注准20212221130_全自动化学发光免疫分析仪

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鲁械注准20212221130_全自动化学发光免疫分析仪

发布日期：2026-02-20

器械名称	全自动化学发光免疫分析仪	注册证编号	鲁械注准20212221130
注册人名称	山东莱博生物科技有限公司	注册人地址	山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼
批准日期	2025-02-14	有效期至	2026-12-09
批准部门	山东省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	CL-2000
生产地址	浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路1099号A幢（委托生产）受托生产企业：嘉兴凯实生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：9133040268996129XD
功能模块	该产品采用基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病、肿瘤相关抗原、激素类、心肌疾病、免疫功能、维生素、氨基酸与血药浓度、自身抗体、变应原、蛋白质及多肽项目。
结构及组成	该产品由样本管理模块、主机、前置仓、计算机和控制型软件（发布版本号：V1）组成；其中主机由材料配备模块、加样模块、反应模块、试剂模块、温育温控模块、液路模块（清洗分离模块）、光路检测模块（光电倍增管）、条码读取和数据处理模块组成。材料配备模块包括反应杯、样品盘、废料箱、清洗液等在仪器上的贮存和处理装置。
变更情况	受托生产企业：嘉兴凯实生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：9133040268996129XD

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
全自动化学发光免疫分析仪	四川/甘孜	得荣县人民医院	旭丰新瑞（四川）智慧医疗科技有限公司	2025-12-01	17.90万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪	江苏/常州	常州市武进人民医院	华润常州医药有限公司	2025-12-01	0.10万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	1.90万元	查看
化学发光仪	广东/广州	华南农业大学	广东省科控仪器设备有限公司	2025-11-28	15.59万元	查看
免疫分析仪（全自动化学发光免疫分析仪）	上海/浦东	上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务	上海义道医疗器械有限公司	2025-11-28	18.10万元	查看
化学发光仪	四川/成都	成都大熊猫繁育研究基地	四川顶择医疗器械有限公司	2025-11-27	90.80万元	查看
化学发光酶标仪	湖北/武汉	中国水产科学研究院长江水产研究所	武汉银石生物技术有限公司	2025-11-27	8.30万元	查看
免疫分析仪	四川/阿坝	小金县中藏医院	山东邦特医疗器械有限公司	2025-11-27	16.90万元	查看
全自动发光分析仪	安徽/池州	池州市第三人民医院	安徽维医供应链有限公司	2025-11-27	12.00万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪（可检测结核感染	广东/广州	广州市南沙区公共卫生临床中心	广东省卫生发展有限公司	2025-11-27	5.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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