| 器械名称 |
内窥镜图文工作站 |
注册证编号 |
粤械注准20212211160 |
| 注册人名称 |
珠海市司迈科技有限公司 |
注册人地址 |
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 批准日期 |
2021-08-05 |
有效期至 |
2026-08-04 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
SM-WS |
| 生产地址 |
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 功能模块 |
供医院配合医用内镜摄像系统使用时对存储的影像进行处理并输出图文信息报告,不包括自动诊断功能。 |
| 结构及组成 |
由软件U盘和软件USB加密狗组成。软件主要由患者管理、图像采集、查询统计、系统设置、系统备份、系统帮助、退出系统七大模块组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20212211160”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:21医用软件-02影像处理软件 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 电子结肠内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
57.00万元 |
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|
| 电子上消化道内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
46.00万元 |
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|
| 经鼻电子胃镜 |
北京/海淀 |
0 |
北京康仁宏达医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
43.50万元 |
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|
| 神经内镜 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
3.50万元 |
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|
| 椎间孔镜头及手术器械 |
贵州/铜仁 |
0 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 内镜成像系统 |
山东/济南 |
山东大学齐鲁医院 |
山东诺涛医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
149.00万元 |
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|
| 射频消融机、椎间孔镜头及手术器械、臭氧治 |
贵州/铜仁 |
玉屏侗族自治县中医院 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 鼻内窥镜摄像系统 |
广东/中山 |
中山大学附属第三医院 |
海南康煦恒医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
95.50万元 |
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|
| 胃肠镜 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
152.00万元 |
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|
| 内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) |
四川/达州 |
达州市中西医结合医院 |
四川鼎康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
109.94万元 |
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