国械注准20153400309_基因测序仪

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国械注准20153400309_基因测序仪

发布日期：2026-03-14

器械名称	基因测序仪	注册证编号	国械注准20153400309
注册人名称	博奥生物集团有限公司	注册人地址	北京市昌平区生命科学园路18号
批准日期	2015-02-13	有效期至	2020-02-12
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	BioelectronSeq 4000
生产地址	北京市昌平区生命科学园路18号
功能模块	该产品通过半导体传感器对核苷酸聚合反应中的pH信号进行检测，用于人脱氧核糖核酸（DNA）测序，以检测基因变化。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合使用，仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
结构及组成	该产品由测序仪主机、电源线组成。测序仪主机主要包含外壳、pH测量模块、管路模块、电子模块（电气模块、控制模块、采集与分析处理模块）、人机界面、存储模块、软件模块（包括控制软件，版本号1.0）。
变更情况	/

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
高通量测序仪	云南/昆明	昆明市第一人民医院	云南嘉力仪生物科技有限责任公司	2025-11-30	186.00万元	查看
一代测序仪及相关配套设备	甘肃/临夏	临夏回族自治州人民医院	甘肃华谊清医疗器械有限公司	2025-11-28	44.00万元	查看
二代测序系统	上海/奉贤	zycgr22011903	上海达迈生物科技有限公司	2025-11-27	786.60万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	辽宁/朝阳	北京回龙观医院	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
临床检验设备	河南/郑州	郑州市第六人民医院	河南省流式生物技术有限公司	2025-11-26	112.80万元	查看
基因分析仪	湖北/孝感	孝感市结核病防治所	湖北兹轩医药科技有限公司	2025-11-26	107.00万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	北京/海淀	透彻医疗科技（北京）有限公司	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
基因测序平台	内蒙古/呼和浩特	内蒙古医科大学附属医院	内蒙古九州通医疗器械有限公司	2025-11-26	289.80万元	查看
基因测序文库制备仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	40.00万元	查看
基因测序仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	100.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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