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国械注准20243012607_旋磨介入治疗仪
发布日期:2026-02-22
器械名称 旋磨介入治疗仪 注册证编号 国械注准20243012607
注册人名称 上海微创旋律医疗科技有限公司 注册人地址 中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢15层1516室(名义楼层15层,实际楼层13层)
批准日期 2024-12-17 有效期至 2029-12-16
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 MPA-1000
生产地址 中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢1号楼1层A区、1幢1号楼4层A区、1幢2号楼3层A区、1幢4号楼1层A区、1幢4号楼3层A区;中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路258
功能模块 产品在医疗机构内使用,与本公司生产的一次性使用冠脉旋磨导管(型号:CRA01125、CRA01150、CRA02125、CRA02150、CRA03)配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉严重钙化病变(冠脉造影显示重度钙化病变,或中度钙化病变且预扩球囊无法通过或无法充分扩张的病变,或IVUS显示钙化病变成角>271°的内膜钙化病变)进行预处理。
结构及组成 该产品由主机和电源线组成。
变更情况 该产品受托生产企业名称为上海微创医疗器械(集团)有限公司,统一社会信用代码:91310000607389788T。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
旋磨介入治疗设备 辽宁/大连 大连市普兰店区中心医院 河南正发健茂医疗器械有限公司 2025-11-27 25.00万元 查看
手术室设备及附件 山东/青岛 北京大学人民医院青岛医院 青岛索贝克商贸有限公司 2025-11-25 55.00万元 查看
旋磨介入治疗仪 山东/淄博 淄博市第一医院 山东九州通医疗器械有限公司 2025-11-25 49.80万元 查看
冠状动脉钙化介入治疗设备 辽宁/大连 大连市金州区第一人民医院 大连天启铭秀科技有限公司 2025-11-24 25.00万元 查看
旋磨介入治疗设备 辽宁/大连 大连市普兰店区卫生健康局 河南正发健茂医疗器械有限公司 2025-11-20 25.00万元 查看
旋磨介入治疗系统 辽宁/朝阳 北京中西医结合医院 北京国际贸易有限公司 2025-11-13 49.00万元 查看
冠脉旋磨仪 四川/资阳 资阳市中心医院 四川九州通医疗器械供应链管理有限公司 2025-11-13 63.98万元 查看
冠脉内旋磨介入治疗仪 广西/崇左 崇左市人民医院 广药(广西)医药有限公司 2025-11-06 46.70万元 查看
冠状动脉旋磨设备 山东/青岛 北京大学人民医院青岛医院 青岛索贝克商贸有限公司 2025-10-31 55.00万元 查看
旋磨介入治疗仪 陕西/西安 空军第九八六医院 西安宏鑫世通商贸有限公司 2025-10-29 45.50万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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