| 器械名称 |
旋磨介入治疗仪 |
注册证编号 |
国械注准20243012607 |
| 注册人名称 |
上海微创旋律医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢15层1516室(名义楼层15层,实际楼层13层) |
| 批准日期 |
2024-12-17 |
有效期至 |
2029-12-16 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
MPA-1000 |
| 生产地址 |
中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢1号楼1层A区、1幢1号楼4层A区、1幢2号楼3层A区、1幢4号楼1层A区、1幢4号楼3层A区;中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路258 |
| 功能模块 |
产品在医疗机构内使用,与本公司生产的一次性使用冠脉旋磨导管(型号:CRA01125、CRA01150、CRA02125、CRA02150、CRA03)配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉严重钙化病变(冠脉造影显示重度钙化病变,或中度钙化病变且预扩球囊无法通过或无法充分扩张的病变,或IVUS显示钙化病变成角>271°的内膜钙化病变)进行预处理。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机和电源线组成。 |
| 变更情况 |
该产品受托生产企业名称为上海微创医疗器械(集团)有限公司,统一社会信用代码:91310000607389788T。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 旋磨介入治疗设备 |
辽宁/大连 |
大连市普兰店区中心医院 |
河南正发健茂医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
25.00万元 |
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| 手术室设备及附件 |
山东/青岛 |
北京大学人民医院青岛医院 |
青岛索贝克商贸有限公司 |
2025-11-25 |
55.00万元 |
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| 旋磨介入治疗仪 |
山东/淄博 |
淄博市第一医院 |
山东九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
49.80万元 |
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| 冠状动脉钙化介入治疗设备 |
辽宁/大连 |
大连市金州区第一人民医院 |
大连天启铭秀科技有限公司 |
2025-11-24 |
25.00万元 |
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|
| 旋磨介入治疗设备 |
辽宁/大连 |
大连市普兰店区卫生健康局 |
河南正发健茂医疗器械有限公司 |
2025-11-20 |
25.00万元 |
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| 旋磨介入治疗系统 |
辽宁/朝阳 |
北京中西医结合医院 |
北京国际贸易有限公司 |
2025-11-13 |
49.00万元 |
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| 冠脉旋磨仪 |
四川/资阳 |
资阳市中心医院 |
四川九州通医疗器械供应链管理有限公司 |
2025-11-13 |
63.98万元 |
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| 冠脉内旋磨介入治疗仪 |
广西/崇左 |
崇左市人民医院 |
广药(广西)医药有限公司 |
2025-11-06 |
46.70万元 |
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| 冠状动脉旋磨设备 |
山东/青岛 |
北京大学人民医院青岛医院 |
青岛索贝克商贸有限公司 |
2025-10-31 |
55.00万元 |
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| 旋磨介入治疗仪 |
陕西/西安 |
空军第九八六医院 |
西安宏鑫世通商贸有限公司 |
2025-10-29 |
45.50万元 |
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