| 器械名称 |
乳头括约肌切割器 |
注册证编号 |
国械注进20153224155 |
| 注册人名称 |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人地址 |
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,USA |
| 批准日期 |
2015-12-23 |
有效期至 |
2020-12-22 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
DASH-1,DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35,DASH-35-480, DASH-480 |
| 生产地址 |
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,USA |
| 功能模块 |
本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。若预先放置,也可在难度较大的胆道狭窄状况中协助内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)操作。 |
| 结构及组成 |
切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成,各型号套装中包含一个5毫升的注射器,DASH-21-480,DASH-260,DASH-480,和DASH-35-480四个型号套装中含有一根预装导丝。 |
| 变更情况 |
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