| 器械名称 |
病人监护仪 |
注册证编号 |
国械注准20243070875 |
| 注册人名称 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) |
| 批准日期 |
2024-04-30 |
有效期至 |
2029-04-29 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
ND10、ND10A、ND10C、ND10S、ND12、ND12A、ND12C、ND12S、ND15、ND15A、ND15C、ND15S |
| 生产地址 |
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层, 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、 |
| 功能模块 |
该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护,对成人、小儿和新生儿患者作心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、有创心排量 (C.O.) (仅适用于成人患者)、呼吸及呼吸末二氧化碳(CO2)监护,同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 |
| 结构及组成 |
由主机(支架、显示屏、外壳),有创血压模块、二氧化碳模块、有创心输出模块和附件组成,详见附页。 |
| 变更情况 |
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