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苏食药监械(准)字2013第2401459_CDC系列血糖仪
发布日期:2026-03-10
器械名称 CDC系列血糖仪 注册证编号 苏食药监械(准)字2013第2401459
注册人名称 南京剑桥医疗器械有限公司 注册人地址 南京市高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋3层
批准日期 2017-05-02 有效期至 2017-12-15
批准部门 江苏省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 CDC-1、CDC-2、CDC-3、CDC-4、CDC-5
生产地址 南京市高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋3层
功能模块 与血糖试条配合使用,用于人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的检测。
结构及组成 CDC系列血糖仪主要由便携式血糖仪(显示屏、试条插口、按键、电池槽等)、校准条(68K固定电阻条)组成,按外形、软件功能等不同分五种。测试范围:1.7mmol/L~35mmol/L;测量时间:≤10秒;校准条阻抗值:68kΩ;血糖仪与血糖试条测量重复性:测量范围<5.5mmol/L、SD<0.42mmol/L,测量范围≥5.5mmol/L、CV<7.5%;血糖仪与血糖试条准确度:≤4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±0.83mmol/L,>4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±20%。
变更情况 注册证书有效期至2017年12月15日;原注册证苏食药监械(准)字2009第2400524号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20050097号。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
血糖血酮测试仪 甘肃/酒泉 金塔县中医医院 甘肃康永盛商贸有限公司 2025-12-01 3.96万元 查看
血糖仪 贵州/遵义 桐梓县马鬃苗族乡卫生院 南宁稳健商贸有限公司 2025-11-26 0.02万元 查看
微量血糖仪 四川/广元 青川县妇幼保健院 江西胜森玉贸易有限公司 2025-11-20 0.15万元 查看
无痛尿酸血糖血酮三合一测试仪 北京/石景山 石景山区消防救援支队 北京每康医疗器械有限公司 2025-11-19 26.85万元 查看
血糖仪 广东/深圳 中国医学科学院阜外医院深圳医院 深圳市云梦达科技有限公司 2025-11-17 0.09万元 查看
AI血糖仪 北京/西城 德胜社区卫生服务中心 北京百强医疗器械有限责任公司 2025-11-14 0.03万元 查看
AI血糖仪 北京/海淀 北京市西城区德胜社区卫生服务中心 北京百强医疗器械有限责任公司 2025-11-14 0.03万元 查看
持续动态葡萄糖监测 北京/大兴 首都医科大学附属北京安贞医院 北京厚德博途科技有限公司 2025-11-13 7.98万元 查看
动态葡萄糖监测传感器套装 福建/龙岩 福建省龙岩市第一医院 深圳硅基传感科技有限公司 2025-11-05 0.04万元 查看
血糖仪 山西/晋城 陵川县卫生健康和体育局 国药诺达控股(山西)有限公司 2025-11-01 0.01万元 查看


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