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苏食药监械(准)字2013第2401459_CDC系列血糖仪
发布日期:2026-03-10
| 器械名称 |
CDC系列血糖仪 |
注册证编号 |
苏食药监械(准)字2013第2401459 |
| 注册人名称 |
南京剑桥医疗器械有限公司 |
注册人地址 |
南京市高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋3层 |
| 批准日期 |
2017-05-02 |
有效期至 |
2017-12-15 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
CDC-1、CDC-2、CDC-3、CDC-4、CDC-5 |
| 生产地址 |
南京市高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋3层 |
| 功能模块 |
与血糖试条配合使用,用于人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的检测。 |
| 结构及组成 |
CDC系列血糖仪主要由便携式血糖仪(显示屏、试条插口、按键、电池槽等)、校准条(68K固定电阻条)组成,按外形、软件功能等不同分五种。测试范围:1.7mmol/L~35mmol/L;测量时间:≤10秒;校准条阻抗值:68kΩ;血糖仪与血糖试条测量重复性:测量范围<5.5mmol/L、SD<0.42mmol/L,测量范围≥5.5mmol/L、CV<7.5%;血糖仪与血糖试条准确度:≤4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±0.83mmol/L,>4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±20%。 |
| 变更情况 |
注册证书有效期至2017年12月15日;原注册证苏食药监械(准)字2009第2400524号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20050097号。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 血糖血酮测试仪 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
甘肃康永盛商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.96万元 |
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|
| 血糖仪 |
贵州/遵义 |
桐梓县马鬃苗族乡卫生院 |
南宁稳健商贸有限公司 |
2025-11-26 |
0.02万元 |
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|
| 微量血糖仪 |
四川/广元 |
青川县妇幼保健院 |
江西胜森玉贸易有限公司 |
2025-11-20 |
0.15万元 |
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|
| 无痛尿酸血糖血酮三合一测试仪 |
北京/石景山 |
石景山区消防救援支队 |
北京每康医疗器械有限公司 |
2025-11-19 |
26.85万元 |
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|
| 血糖仪 |
广东/深圳 |
中国医学科学院阜外医院深圳医院 |
深圳市云梦达科技有限公司 |
2025-11-17 |
0.09万元 |
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|
| AI血糖仪 |
北京/西城 |
德胜社区卫生服务中心 |
北京百强医疗器械有限责任公司 |
2025-11-14 |
0.03万元 |
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|
| AI血糖仪 |
北京/海淀 |
北京市西城区德胜社区卫生服务中心 |
北京百强医疗器械有限责任公司 |
2025-11-14 |
0.03万元 |
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|
| 持续动态葡萄糖监测 |
北京/大兴 |
首都医科大学附属北京安贞医院 |
北京厚德博途科技有限公司 |
2025-11-13 |
7.98万元 |
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|
| 动态葡萄糖监测传感器套装 |
福建/龙岩 |
福建省龙岩市第一医院 |
深圳硅基传感科技有限公司 |
2025-11-05 |
0.04万元 |
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|
| 血糖仪 |
山西/晋城 |
陵川县卫生健康和体育局 |
国药诺达控股(山西)有限公司 |
2025-11-01 |
0.01万元 |
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|
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