| 器械名称 |
多参数监护仪 |
注册证编号 |
粤械注准20142070142 |
| 注册人名称 |
广东科美思医用仪器有限公司 |
注册人地址 |
惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 批准日期 |
2023-05-17 |
有效期至 |
2029-04-09 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Alps PM100A、Alps PM200A、Alps PM300A、Alps iPM6A、Alps iPM12A、Alps iPM12AD、Alps iPM15A、Alps iPM15AD、Alps iPM18A、Alps PM100A+、Alps PM200A+、Alps PM300A+、Alps iPM12A+、Alps iPM12AD+、Alps iPM15A+、Alps iPM15AD+、Alps iPM18A+ |
| 生产地址 |
惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 功能模块 |
Alps PM100A、Alps PM200A、Alps PM300A、Alps iPM6A、Alps iPM12A、Alps iPM12AD、Alps iPM15A、Alps iPM15AD、Alps iPM18A用于医疗单位对患者心电、体温、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率和无创血压进行监测,Alps PM100A+、Alps PM200A+、Alps PM300A+、Alps iPM12A+、Alps iPM12AD+、Alps iPM15A+、Alps iPM15AD+、Alps iPM18A+用于医疗单位对患者心电、体温、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压和呼末二氧化碳进行监测。 |
| 结构及组成 |
Alps PM100A、Alps PM200A、Alps PM300A主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器组成;Alps PM100A+、Alps PM200A+、Alps PM300A+主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器和呼末二氧化碳传感器组成;Alps iPM6A、Alps iPM12A、Alps iPM12AD、Alps iPM15A、Alps iPM15AD、Alps iPM18A 主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器和电源适配器组成;Alps iPM12A+、Alps iPM12AD+、Alps iPM15A+、Alps iPM15AD+、Alps iPM18A+主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器、呼末二氧化碳传感器和电源适配器组成 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20142070142”注册证共同使用。 |