国食药监械（准）字2012第3210055_体外冲击波碎石机

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国食药监械（准）字2012第3210055_体外冲击波碎石机

发布日期：2026-03-20

器械名称	体外冲击波碎石机	注册证编号	国食药监械（准）字2012第3210055
注册人名称	深圳市慧康医疗器械有限公司	注册人地址	深圳市福田区八卦三路深药大厦317室
批准日期	2012-01-20	有效期至	2016-01-19
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	HK.ESWL-108A
生产地址	深圳市福田区八卦三路深药大厦317室
功能模块	用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致
结构及组成	产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机，由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、B超探头定位装置、压腹带组成，不包括B超诊断设备。第二焦点冲击波峰值20MPa－50Mpa，第二焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs。聚焦范围：电磁式：径向±7.5 mm,轴向±40 mm；液电式：径向±7.0 mm,轴向±12.5 mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式聚焦点可通过更换声透镜改变聚焦点到波源端口平面的距离：可选择更换的距离为110mm；130 mm；150 mm。液电式第二焦点到波源端口平面的距离 ≥130 mm。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体内冲击波碎石仪	海南/三亚	三亚中心医院（海南省第三人民医院）	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-12-01	53.00万元	查看
电磁式体外冲击波碎石机	浙江/杭州	杭州市第三人民医院	中易医疗供应链（浙江）有限公司	2025-11-28	43.00万元	查看
体外冲击波碎石机	四川/宜宾	宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院	宜宾市金盾科技有限公司	2025-11-27	22.00万元	查看
体外冲击波碎石机	江苏/宿迁	沭阳县第一人民医院	南京百裕吉医疗器械有限公司	2025-11-25	24.80万元	查看
体外冲击波碎石机	山东/潍坊	诸城市龙都卫生院	潍坊盛阳永金经贸有限公司	2025-11-25	38.00万元	查看
体外冲击波碎石机	浙江/宁波	慈溪市中西医结合医疗健康集团	博外贸易（宁波）有限公司	2025-11-24	38.00万元	查看
体外冲击波碎石机	浙江/宁波	慈溪市中西医结合医疗健康集团	杭州川澜医疗科技有限公司	2025-11-24	44.50万元	查看
（胆道）体内冲击波碎石仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨市第四医院	国药集团黑龙江医疗器械有限公司	2025-11-24	34.90万元	查看
体内冲击波碎石仪	江西/九江	三亚中心医院	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-11-24	53.00万元	查看
体外冲击波碎石机	江苏	慈溪市中医医院	杭州川澜医疗科技有限公司	2025-11-24	44.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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