国械注进20173081027_除颤/监护仪Defibrillator/Monitor

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国械注进20173081027_除颤/监护仪Defibrillator/Monitor

发布日期：2026-02-03

器械名称	除颤/监护仪Defibrillator/Monitor	注册证编号	国械注进20173081027
注册人名称	飞利浦医疗系统Philips Medical Systems	注册人地址	3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
批准日期	2021-09-22	有效期至	2026-09-21
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	861290
生产地址	3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
功能模块	该产品可对年龄大于等于29天的患者进行治疗和监护，包括：手动除颤（体外或开放胸腔内）、体外半自动除颤、体外同步化心脏复律和体外无创起搏治疗，以及心电、无创血压、脉搏血氧饱和度监护。该产品在医疗机构中仅由接受过设备操作培训合格以及通过基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面的培训而获得从业资格的医务人员使用，其中，体外半自动除颤治疗可由在基本生命支持和除颤方面培训合格的医务人员使用；病人监护、手动除颤和体外无创起搏治疗仅由通过高级心脏支持和除颤方面的培训而获得从业资格的医务人员使用。体外半自动除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；手动除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状；体外同步化心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动；体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率，并提供报警；无创血压监护可无创地对上臂周长大于13cm且年龄大于等于3周岁的患者进行动脉血压监护。脉搏血氧饱和度监护可对患者进行脉搏血氧饱和度和脉搏率监护。
结构及组成	该产品由主机、起搏电缆（免持电极治疗电缆M3507A和M3508A）、除颤极板（胸外极板和胸内极板）、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成，详见附页。
变更情况	原注册证编号：国械注进20173211027延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤监护仪	云南/昭通	昭通市第一人民医院	云南东鳌商贸有限公司	2025-11-28	5.22万元	查看
除颤监护仪	安徽/合肥	安徽医科大学第一附属医院	安徽励景医疗器械有限公司	2025-11-28	2.63万元	查看
心电监护除颤仪	浙江/宁波	宁波市奉化区交投实业发展有限公司	湖州伟德科技有限公司	2025-11-28	7.80万元	查看
体外除颤监护仪	广东/广州	深圳市宝安区中心医院	深圳市群科医疗科技有限公司	2025-11-28	68.86万元	查看
除颤监护仪	四川/达州	达州市通川区人民医院	达州市歆宇医疗器械有限公司	2025-11-27	4.85万元	查看
体外除颤监护仪	吉林/通化	集安市医院	江西灿煊医疗器械有限公司	2025-11-27	6.80万元	查看
体外除颤监护仪	广西/崇左	宁明县中医医院	江西物苏贸易有限公司	2025-11-27	5.30万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/呼和浩特	内蒙古自治区中医医院	内蒙古中观医疗设备有限公司	2025-11-27	2.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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