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国食药监械(进)字2014第3405846_全自动血型及配血分析系统
发布日期:2026-02-15
| 器械名称 |
全自动血型及配血分析系统 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2014第3405846 |
| 注册人名称 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
注册人地址 |
1001 U.S. Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA |
| 批准日期 |
2014-12-12 |
有效期至 |
2019-12-11 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Ortho AutoVue Innova |
| 生产地址 |
Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Swizerland |
| 功能模块 |
该产品用于利用ORTHO BioVue® 系统(BioVue)卡技术和数字图像处理,对人血进行自动体外免疫血液学检验。可以作为独立的仪器,或者与用户的实验室仪器系统(LIS)连接。 |
| 结构及组成 |
该产品由设备、液体系统和个人计算机部件组成。设备主要部件包括:试机卡抓取器臂、自动移液系统、稀释器、样本转子、试剂转子、37℃孵育器、室温保持区(RTHA)、不搅拌试剂区域、打孔器、自动读取器、离心机、不可判定试剂卡贮存区(CASUNCA)、定标盘、试剂卡抽屉、机载软件。 |
| 变更情况 |
无 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动血型分析仪 |
福建/厦门 |
厦门市中心血站 |
厦门联仪通有限公司 |
2025-12-01 |
225.00万元 |
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|
| 全自动血型分析仪 |
江苏/南京 |
江苏省血液中心 |
乐德行(北京)商贸有限公司 |
2025-11-28 |
222.95万元 |
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|
| 血型分析及体液分析系统 |
福建/福州 |
平潭综合实验区社会事业局 |
南平鹭燕医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
25.00万元 |
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|
| 血型分析及体液分析系统 |
福建/福州 |
平潭综合实验区社会事业局 |
南平鹭燕医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
19.00万元 |
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|
| 血型分析及体液分析系统 |
福建/福州 |
平潭综合实验区社会事业局 |
南平鹭燕医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
19.60万元 |
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|
| 全自动血型分析仪 |
福建/厦门 |
厦门市卫生健康委员会 |
厦门联仪通有限公司 |
2025-11-25 |
225.00万元 |
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|
| 全自动血型分析仪 |
新疆/博尔塔拉 |
博尔塔拉蒙古自治州人民医院 |
通用技术(新疆)医药有限公司 |
2025-11-19 |
7.00万元 |
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|
| 全自动血型分析仪、内镜超声系统 |
云南/保山 |
保山市人民医院 |
昆明捷润医疗设备有限公司 |
2025-11-19 |
7.40万元 |
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|
| 全自动血型分析仪 |
江苏/南京 |
江苏省血液中心 |
乐德行(北京)商贸有限公司 |
2025-11-07 |
222.95万元 |
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|
| 全自动血型分析仪 |
海南/海口 |
海口市第三人民医院 |
通用技术(海南)医药有限公司 |
2025-11-07 |
49.00万元 |
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