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国械注准20193050181_医用电子直线加速器
发布日期:2026-03-04
| 器械名称 |
医用电子直线加速器 |
注册证编号 |
国械注准20193050181 |
| 注册人名称 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
注册人地址 |
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 批准日期 |
2023-03-23 |
有效期至 |
2029-03-17 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
XHA2200 |
| 生产地址 |
淄博高新区齐祥路3588号 |
| 功能模块 |
本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 |
| 结构及组成 |
由控制台、主机(电源柜、固定机架、旋转机架、治疗头、多叶准直器)、治疗床三部分组成。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 医用直线加速器 |
江苏/苏州 |
苏州大学附属第一医院 |
上海象屿机电有限公司 |
2025-12-01 |
2978.00万元 |
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|
| 直线加速器 |
四川/绵阳 |
绵阳市中医医院 |
四川长虹智慧健康科技有限公司 |
2025-11-28 |
2456.00万元 |
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|
| 医用直线加速器设备 |
江苏/镇江 |
扬中市人民医院 |
镇江弘康医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
1897.80万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
江苏/徐州 |
睢宁县人民医院 |
江苏华美医药有限责任公司 |
2025-11-27 |
1989.00万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
湖南/长沙 |
长沙市第一医院 |
华润昆银医疗科技(湖南)有限公司 |
2025-11-27 |
2189.80万元 |
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|
| 直线加速器治疗室吊顶修复 |
河北/邢台 |
0 |
河北巨桦建筑工程有限公司 |
2025-11-27 |
0.13万元 |
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|
| 直线加速器 |
四川/成都 |
崇州市人民医院 |
成都禾茂医疗器械有限公司 |
2025-11-26 |
1639.00万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
湖南/长沙 |
湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院) |
湖南医药集团有限公司 |
2025-11-26 |
3078.00万元 |
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|
| 医用直线加速器 |
上海 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
上海国际科学技术有限公司 |
2025-11-24 |
2200.00万元 |
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|
| 直线加速器 |
浙江/舟山 |
舟山医院 |
国泰医通(浙江)供应链管理有限公司 |
2025-11-24 |
2828.00万元 |
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