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鲁械注准20232220678_全自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2026-03-03
| 器械名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
鲁械注准20232220678 |
| 注册人名称 |
山东博科诊断科技有限公司 |
注册人地址 |
中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 批准日期 |
2023-09-26 |
有效期至 |
2028-07-22 |
| 批准部门 |
山东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
BKI6400、BKI5800、BKI4200。 |
| 生产地址 |
山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼(7层,9层901、902) |
| 功能模块 |
产品采用基于碱性磷酸酶的磁微粒化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液中的被分析物进行定性或定量分析,包括蛋白质及多肽类,肝病,心肌疾病,维生素、氨基酸与血药浓度,激素,免疫功能,自身抗体,感染性疾病,肿瘤相关抗原等相关项目。 |
| 结构及组成 |
主要由主机和控制软件两部分组成。主机为免疫分析仪的运行反应测试部分,主要由理杯机模块、试剂样本模块(BKI4200)、试剂盘模块(BKI6400、BKI5800)、清洗检测模块、加样模块、温育模块(反应区)、回转抓手模块、调度模块(BKI6400、BKI5800)、液路控制模块、电路控制模块组成。 |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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