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国械注进20172306257_<p style="font-size:19px;font-family:仿宋">移动式数字摄影X射
发布日期:2026-02-13
| 器械名称 |
移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system |
注册证编号 |
国械注进20172306257 |
| 注册人名称 |
Agfa HealthCare N.V. |
注册人地址 |
Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium |
| 批准日期 |
2017-07-13 |
有效期至 |
2022-07-12 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
5411/050 |
| 生产地址 |
Cl.Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 A |
| 功能模块 |
该产品适用于医疗机构进行X射线摄影。 |
| 结构及组成 |
该产品组成: a) X射线发生器组件:控制台、发生器、X射线源组件(E7884X); b) 附属设备和子系统:系统运动组件、旋转支柱和伸缩臂、DR探测器(DX-D 30C); c) 选配件:红外遥控器、剂量面积乘积仪(DAP)、滤线栅。 |
| 变更情况 |
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