国械注进20183060419_乳腺活检定位装置Breast Biopsy Guidance System

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国械注进20183060419_乳腺活检定位装置Breast Biopsy Guidance System

发布日期：2026-02-06

器械名称	乳腺活检定位装置Breast Biopsy Guidance System	注册证编号	国械注进20183060419
注册人名称	Hologic, Inc.	注册人地址	36 Apple Ridge Road Danbury, CT USA 06810
批准日期	2018-10-26	有效期至	2023-10-25
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	Affirm Breast Biopsy Guidance System
生产地址	36 Apple Ridge Road Danbury, CT USA 06810
功能模块	预期用于通过Selenia Dimensions数字乳腺X射线摄影系统采集的二维乳腺X射线摄影图像，为乳腺活检手术提供影像引导。
结构及组成	由活检导向模块、活检控制模块、固定架和附件组成，其中附件包括标准活检压迫板（5cm×5cm、6cm×7cm）、腋下活检压迫板（5cm×5cm）、靶位定位体模、校准体模、开口导针器（16-19Ga、20-22Ga）、闭合导针器（16-19Ga、20-22Ga、14Ga）、细针导针器、QAS质控针。
变更情况	原《分类目录》产品编码为6830。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
乳房病灶旋切式活检系统	广东/云浮	新兴县妇幼保健院	河南磐开医疗器械销售有限公司	2025-12-01	14.00万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	福建/南平	武夷山市立医院	福建九州通医疗器械有限公司	2025-11-26	11.88万元	查看
乳腺旋切器	四川/绵阳	绵阳市安州区卫生健康局	宏华智创医疗科技（四川）有限公司	2025-11-26	8.00万元	查看
乳腺微创旋切系统	北京/东城	首都医科大学附属北京中医医院	北京驼人科贸有限公司	2025-11-25	47.90万元	查看
乳腺旋切式活检系统	山西/运城	稷山县人民医院	国药器械运城有限公司	2025-11-20	48.20万元	查看
乳腺肿块微创旋切仪	江苏/苏州	苏州市中医医院	苏州市华潮医疗器械有限公司	2025-11-17	10.00万元	查看
双向真空辅助乳房活检与旋切系统	江苏/盐城	盐城市妇幼保健院	江苏韵企医疗科技有限公司	2025-11-12	12.00万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	陕西/铜川	铜川市耀州区孙思邈中医院	陕西中欣福源医疗科技发展有限公司	2025-11-12	24.54万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	广东/佛山	佛山市顺德区伦教医院	江门市焱华贸易有限公司	2025-11-12	15.80万元	查看
乳房病灶旋切式活检系统	广西/玉林	陆川县人民医院	江西阳凌医疗器械有限公司	2025-11-11	16.90万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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