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国械注准20153011036_复式脉冲体外冲击波碎石机
发布日期:2026-01-07
| 器械名称 |
复式脉冲体外冲击波碎石机 |
注册证编号 |
国械注准20153011036 |
| 注册人名称 |
北京索迪医疗器械开发有限责任公司 |
注册人地址 |
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D |
| 批准日期 |
2020-06-17 |
有效期至 |
2025-06-16 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
SD9600-FXB |
| 生产地址 |
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D |
| 功能模块 |
适用于泌尿结石的粉碎,X射线定位系统不得单独用于定位功能的临床诊断。 |
| 结构及组成 |
本产品为液电式水囊型脉冲体外冲击波碎石机,由治疗床、控制台(包含多芯电缆线)、压力脉冲发生器(包括冲击波源箱、反射体、电极、水囊、喉箍和高压放电电缆)、主机、水路系统、X射线定位系统及B超探头固定装置组成。产品组成不包含B超设备。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准20153211036 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 体内冲击波碎石仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
53.00万元 |
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|
| 电磁式体外冲击波碎石机 |
浙江/杭州 |
杭州市第三人民医院 |
中易医疗供应链(浙江)有限公司 |
2025-11-28 |
43.00万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
四川/宜宾 |
宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-11-27 |
22.00万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
江苏/宿迁 |
沭阳县第一人民医院 |
南京百裕吉医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
24.80万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
山东/潍坊 |
诸城市龙都卫生院 |
潍坊盛阳永金经贸有限公司 |
2025-11-25 |
38.00万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
浙江/宁波 |
慈溪市中西医结合医疗健康集团 |
博外贸易(宁波)有限公司 |
2025-11-24 |
38.00万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
浙江/宁波 |
慈溪市中西医结合医疗健康集团 |
杭州川澜医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
44.50万元 |
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|
| (胆道)体内冲击波碎石仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市第四医院 |
国药集团黑龙江医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
34.90万元 |
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|
| 体内冲击波碎石仪 |
江西/九江 |
三亚中心医院 |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
53.00万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
江苏 |
慈溪市中医医院 |
杭州川澜医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
44.50万元 |
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