国械注准20223220893_基因测序仪

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国械注准20223220893_基因测序仪

发布日期：2025-12-26

器械名称	基因测序仪	注册证编号	国械注准20223220893
注册人名称	深圳市真迈生物科技有限公司	注册人地址	深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼502A及502B、裙楼602
批准日期	2022-07-13	有效期至	2027-07-12
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	GenoCare 1600
生产地址	深圳市罗湖区莲塘街道国威路72号高新技术产业第一园区111栋一楼
功能模块	该产品采用边合成边测序技术及全内反射荧光显微成像技术，用于对来源于人体血浆样本中的人脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂及胎儿染色体非整倍体数据分析软件配合使用，仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测，不用于人类全基因组的测序或从头测序。
结构及组成	该产品由机架、试剂储存系统、光学系统、流体系统、温控系统、机电控制系统、运动系统、电源系统、显示系统和随机软件（发布版本号:1.0）组成。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
高通量测序仪	云南/昆明	昆明市第一人民医院	云南嘉力仪生物科技有限责任公司	2025-11-30	186.00万元	查看
一代测序仪及相关配套设备	甘肃/临夏	临夏回族自治州人民医院	甘肃华谊清医疗器械有限公司	2025-11-28	44.00万元	查看
二代测序系统	上海/奉贤	zycgr22011903	上海达迈生物科技有限公司	2025-11-27	786.60万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	辽宁/朝阳	北京回龙观医院	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
临床检验设备	河南/郑州	郑州市第六人民医院	河南省流式生物技术有限公司	2025-11-26	112.80万元	查看
基因分析仪	湖北/孝感	孝感市结核病防治所	湖北兹轩医药科技有限公司	2025-11-26	107.00万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	北京/海淀	透彻医疗科技（北京）有限公司	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
基因测序平台	内蒙古/呼和浩特	内蒙古医科大学附属医院	内蒙古九州通医疗器械有限公司	2025-11-26	289.80万元	查看
基因测序文库制备仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	40.00万元	查看
基因测序仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	100.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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