| 器械名称 |
电解质分析仪 |
注册证编号 |
苏械注准20162400651 |
| 注册人名称 |
南京攀事达电子仪器有限公司 |
注册人地址 |
南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼(江宁高新园) |
| 批准日期 |
2019-09-24 |
有效期至 |
2021-06-26 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
PSD-11、PSD-15A、PSD-15B、PSD-16A、PSD-16B |
| 生产地址 |
南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼(江宁高新园) |
| 功能模块 |
PSD-11用于测量人体体液(血清、血浆、全血)中总二氧化碳的含量。PSD-15A(15B、16A、16B)分别用于测量人体体液(血清、血浆、全血、稀释尿)中电解质含量。直接测定样品中钾离子、钠离子、氯离子、钙离子、总CO2浓度及pH值(供钙离子校正用,不作为人体酸碱度结果),并通过计算提供标准化离子钙、总钙、阴离子间隙(AG)的结果。 |
| 结构及组成 |
电解质分析仪由电气部分、结构部分、管道流程三个部分组成,采用离子选择电极、气敏传感器直接测量法,按测量项目及自动化程度分为五种型号,分为手动进样和自动进样两种。 |
| 变更情况 |
原注册证苏食药监械(准)字2012第2400081号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010189号。 |