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桂食药监械(准)2014第2400059_血糖仪(LBS-01)
发布日期:2026-03-16
| 器械名称 |
血糖仪(LBS-01) |
注册证编号 |
桂食药监械(准)2014第2400059 |
| 注册人名称 |
桂林乐尔医疗器械有限公司 |
注册人地址 |
桂林市七星区漓江路18号 |
| 批准日期 |
2014-06-20 |
有效期至 |
2019-06-19 |
| 批准部门 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
台 |
| 生产地址 |
桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 功能模块 |
用于体外检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于医疗机构血糖检测和家庭个人血糖检测使用。 |
| 结构及组成 |
本产品由主板、外壳、显示部分、按键、电池电源组成。基本原理:采用葡萄糖氧化酶的电化学法;基本参数:测量范围为1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);样本要求:毛细血管全血和/或静脉血;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度<5.5mmol/L(<100mg/dL)时,SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,CV<7.5%;准确度:血糖仪和血糖试纸条测量结果偏差的95%应符合下列要求:测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时,允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),测量浓度>4.2mmol/L(>75mg/dL)时,允许偏差不超过±20%。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 血糖血酮测试仪 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
甘肃康永盛商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.96万元 |
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|
| 血糖仪 |
贵州/遵义 |
桐梓县马鬃苗族乡卫生院 |
南宁稳健商贸有限公司 |
2025-11-26 |
0.02万元 |
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|
| 微量血糖仪 |
四川/广元 |
青川县妇幼保健院 |
江西胜森玉贸易有限公司 |
2025-11-20 |
0.15万元 |
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|
| 无痛尿酸血糖血酮三合一测试仪 |
北京/石景山 |
石景山区消防救援支队 |
北京每康医疗器械有限公司 |
2025-11-19 |
26.85万元 |
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|
| 血糖仪 |
广东/深圳 |
中国医学科学院阜外医院深圳医院 |
深圳市云梦达科技有限公司 |
2025-11-17 |
0.09万元 |
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|
| AI血糖仪 |
北京/西城 |
德胜社区卫生服务中心 |
北京百强医疗器械有限责任公司 |
2025-11-14 |
0.03万元 |
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|
| AI血糖仪 |
北京/海淀 |
北京市西城区德胜社区卫生服务中心 |
北京百强医疗器械有限责任公司 |
2025-11-14 |
0.03万元 |
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|
| 持续动态葡萄糖监测 |
北京/大兴 |
首都医科大学附属北京安贞医院 |
北京厚德博途科技有限公司 |
2025-11-13 |
7.98万元 |
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|
| 动态葡萄糖监测传感器套装 |
福建/龙岩 |
福建省龙岩市第一医院 |
深圳硅基传感科技有限公司 |
2025-11-05 |
0.04万元 |
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|
| 血糖仪 |
山西/晋城 |
陵川县卫生健康和体育局 |
国药诺达控股(山西)有限公司 |
2025-11-01 |
0.01万元 |
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