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国械注进20213220492_全自动核酸提纯及荧光PCR检测系统 BD Viper LT System
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
全自动核酸提纯及荧光PCR检测系统 BD Viper LT System |
注册证编号 |
国械注进20213220492 |
| 注册人名称 |
碧迪公司 Becton, Dickinson and Company |
注册人地址 |
7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152 USA |
| 批准日期 |
2022-02-08 |
有效期至 |
2026-11-30 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
BD Viper™ LT |
| 生产地址 |
7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152 USA |
| 功能模块 |
该产品基于聚合酶链式反应(PCR)技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于HPV项目中的人体宫颈脱落上皮细胞样本的核酸提取和定性检测。 |
| 结构及组成 |
该产品由条码扫描器、点亮录入台、预加热器及主机组成。其中主机由用户界面、加样模块、样本提取模块、加热系统、荧光检测模块及软件(发布版本号:V4)组成。 |
| 变更情况 |
2022年2月8日同意更正结构及组成,2021年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 实时荧光定量PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
14.94万元 |
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|
| 普通PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.90万元 |
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|
| 全自动核酸检测分析仪 |
安徽/阜阳 |
阜阳市第二人民医院 |
安徽智景生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
28.90万元 |
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|
| 高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 |
福建/福州 |
福州市疾病预防控制中心 |
福州博科生物技术有限公司 |
2025-12-01 |
28.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
中国疾病预防控制中心地方病控制中心 |
黑龙江昂喆商贸有限公司 |
2025-12-01 |
34.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR系统 |
北京/海淀 |
中国农业大学 |
北京彭曼科技有限责任公司 |
2025-12-01 |
59.70万元 |
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|
| 全自动核酸扩增仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市南岗区疾病预防控制中心 |
哈尔滨恒瑞生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
20.50万元 |
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|
| 梯度PCR |
四川/达州 |
达州市第一人民医院(四川省人民医院川东医 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.99万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
四川/达州 |
达州市第一人民医院 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
59.89万元 |
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|
| 高端多通道核酸扩增检测分析仪 |
内蒙古/乌兰察布 |
化德县人民医院 |
河南瑞蒙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
27.96万元 |
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|
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