| 器械名称 |
中频激光治疗仪 |
注册证编号 |
琼械注准20252090006 |
| 注册人名称 |
嵘创(海南)医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国际海口高新区医疗器械园A10栋3层 |
| 批准日期 |
2025-01-10 |
有效期至 |
2030-01-09 |
| 批准部门 |
海南省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
RC-100、RC-200、RC-300、RC-400、RC-500、RC-600、RC-700、RC-800 |
| 生产地址 |
海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国际海口高新区医疗器械园A10栋3层 |
| 功能模块 |
中频模块:适用于对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有改善局部血液循环,促进炎症消散和镇痛作用;对肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环,促进炎症消散作用;对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连的作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。激光模块:适用于鼻炎、高脂血、高粘血症状的缓解。 |
| 结构及组成 |
由主机、热疗模块、电极(腰腹部、手部、足部)、激光治疗头、连接线和电源线组成,其中主机包括外壳、显示模块、控制模块、电源模块和按键。 |
| 变更情况 |
无 |