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国食药监械(进)字2013第3213988_植入式再同步治疗除颤器
发布日期:2026-02-16
| 器械名称 |
植入式再同步治疗除颤器 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2013第3213988 |
| 注册人名称 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
注册人地址 |
上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 批准日期 |
2013-09-16 |
有效期至 |
2017-09-15 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
P052、P053 |
| 生产地址 |
|
| 功能模块 |
"该产品用于正在接受最佳心衰药物治疗(OPT)以及符合以下任何一种条件的心衰患者:- 中度到重度心衰(NYHA分级III-IV级), EF≤35%且QRS时间≥120ms- 左束支传导阻滞(LBBB)且QRS时间≥130毫秒,EF≤30%,轻度(NYHA分级 II级)缺血性或非缺血性心衰或无症状(NYHA分级 I级)缺血性心衰。该产品也为危及生命的室性心律失常提供自动的心室抗心动过速起搏和心室除颤治疗。" |
| 结构及组成 |
产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。 |
| 变更情况 |
生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly o |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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