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国械注进20143055414_放射治疗电磁定位系统Patient Localization System
发布日期:2026-02-11
| 器械名称 |
放射治疗电磁定位系统Patient Localization System |
注册证编号 |
国械注进20143055414 |
| 注册人名称 |
瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc. |
注册人地址 |
3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA |
| 批准日期 |
2023-07-11 |
有效期至 |
2029-07-25 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Calypso System |
| 生产地址 |
2101 4th Avenue, Suite 100, Seattle, WA 98121, USA |
| 功能模块 |
仅与经过验证的且经中国批准上市的医用直线加速器联合使用,在放射治疗中用于患者定位,其中植入式转发器可用于前列腺,肝脏、胰腺和肺部。表面转发器用于体表定位参考。 |
| 结构及组成 |
由Beacon转发器(植入Beacon转发器与表面Beacon转发器)、导入器、控制台、电磁阵列、光学系统、跟踪站、辐射探测器、动态门控接口控制器(DGI)组成。其中导入器和植入Beacon转发器有14G,17G和肺部专用三种尺寸。 |
| 变更情况 |
提供肺部转发器临床使用情况(含不良事件、召回)的总结分析报告。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 永磁旋振治疗仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
安徽丰盛美商贸有限公司 |
2025-12-01 |
36.60万元 |
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|
| 盆底磁刺激仪 |
安徽/六安 |
六安市人民医院 |
海南康恒医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
16.00万元 |
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|
| 温热治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广州安纬格医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.20万元 |
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|
| 脑循环磁电治疗仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
安徽领棋医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
6.95万元 |
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|
| 脉冲磁刺激仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
48.00万元 |
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|
| 生物反馈磁刺激仪 |
安徽/蚌埠 |
蚌埠市第二人民医院 |
南京宏保涞医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
75.60万元 |
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|
| 低频交变磁场治疗机 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
山东时针医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
11.78万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
四川/乐山 |
犍为县中医医院 |
四川恒嘉信科技有限公司 |
2025-12-01 |
25.50万元 |
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|
| 经颅磁刺激仪 |
内蒙古/通辽 |
开鲁县中医医院 |
河南优德医疗设备股份有限公司 |
2025-11-29 |
19.80万元 |
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|
| 重复经颅磁刺激仪 |
浙江/丽水 |
龙泉市人民医院 |
杭州益普康贸易有限公司 |
2025-11-29 |
17.80万元 |
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|
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