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国械注进20143055414_放射治疗电磁定位系统Patient Localization System
发布日期:2026-02-11
器械名称 放射治疗电磁定位系统Patient Localization System 注册证编号 国械注进20143055414
注册人名称 瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc. 注册人地址 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA
批准日期 2023-07-11 有效期至 2029-07-25
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 Calypso System
生产地址 2101 4th Avenue, Suite 100, Seattle, WA 98121, USA
功能模块 仅与经过验证的且经中国批准上市的医用直线加速器联合使用,在放射治疗中用于患者定位,其中植入式转发器可用于前列腺,肝脏、胰腺和肺部。表面转发器用于体表定位参考。
结构及组成 由Beacon转发器(植入Beacon转发器与表面Beacon转发器)、导入器、控制台、电磁阵列、光学系统、跟踪站、辐射探测器、动态门控接口控制器(DGI)组成。其中导入器和植入Beacon转发器有14G,17G和肺部专用三种尺寸。
变更情况 提供肺部转发器临床使用情况(含不良事件、召回)的总结分析报告。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
永磁旋振治疗仪 安徽/六安 六安市人民医院 安徽丰盛美商贸有限公司 2025-12-01 36.60万元 查看
盆底磁刺激仪 安徽/六安 六安市人民医院 海南康恒医疗科技有限公司 2025-12-01 16.00万元 查看
温热治疗仪 广东/广州 广州市花都区人民医院 广州安纬格医疗器械有限公司 2025-12-01 6.20万元 查看
脑循环磁电治疗仪 广东/广州 广州市花都区人民医院 安徽领棋医疗器械有限公司 2025-12-01 6.95万元 查看
脉冲磁刺激仪 海南/三亚 三亚中心医院(海南省第三人民医院) 江西禄乔医疗器械有限公司 2025-12-01 48.00万元 查看
生物反馈磁刺激仪 安徽/蚌埠 蚌埠市第二人民医院 南京宏保涞医疗科技有限公司 2025-12-01 75.60万元 查看
低频交变磁场治疗机 甘肃/酒泉 金塔县中医医院 山东时针医疗器械经营有限公司 2025-12-01 11.78万元 查看
经颅磁刺激仪 四川/乐山 犍为县中医医院 四川恒嘉信科技有限公司 2025-12-01 25.50万元 查看
经颅磁刺激仪 内蒙古/通辽 开鲁县中医医院 河南优德医疗设备股份有限公司 2025-11-29 19.80万元 查看
重复经颅磁刺激仪 浙江/丽水 龙泉市人民医院 杭州益普康贸易有限公司 2025-11-29 17.80万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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