| 器械名称 |
电解质分析仪 |
注册证编号 |
粤械注准20152400120 |
| 注册人名称 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
注册人地址 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 批准日期 |
2021-06-04 |
有效期至 |
2025-04-02 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
GE500、GE510、GE520、GE530、GE540、GE550 |
| 生产地址 |
深圳市玉塘办事处田寮社区宝山路边铭锋达生产基地厂房A4楼 |
| 功能模块 |
该分析仪适用于人体血清中的电解质离子钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(iCa2+)、总钙(TCa)、锂(Li+)、pH值(酸碱度)、总二氧化碳(TCO2)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)浓度的检测。总钙(TCa)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)项目结果是通过测量出的离子计算所得。 |
| 结构及组成 |
由微处理器、检测系统、液晶显示器和打印机、进样轨道系统组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20152220120”注册证共同使用
新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-03电解质及血气分析设备。 |