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国械注进20173017213_超声切割止血刀Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection S
发布日期:2026-02-06
| 器械名称 |
超声切割止血刀Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System |
注册证编号 |
国械注进20173017213 |
| 注册人名称 |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
注册人地址 |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 批准日期 |
2022-01-17 |
有效期至 |
2027-12-14 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Sonicision |
| 生产地址 |
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA(系统);Calle 5 Norte No.511 Ciudad Industrial Tijuana, |
| 功能模块 |
产品适用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀,应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质,不适用于切骨,不适用于输卵管闭合。 |
| 结构及组成 |
产品由无线超声刀和电池充电器(型号:CBC)组成,其中无线超声刀由无线超声切割刀(型号:SCD13,SCD26,SCD391,SCD396,SCD48)、可重复使用发生器(型号:SCG)、旋转扳手(型号:SCT12)和可重复使用电池组(型号SCB)组成。超声刀刀头及旋转扳手为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20173237213 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 等离子电切发生器 |
山东/济南 |
山东大学齐鲁医院 |
山东诺涛医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
35.70万元 |
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|
| 超声刀 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
15.80万元 |
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|
| 超声骨刀 |
安徽/巢湖 |
安徽省含山县人民医院 |
南京医药马鞍山有限公司 |
2025-12-01 |
2.00万元 |
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|
| 超声骨刀 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
19.90万元 |
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|
| 超声手术系统(超声骨刀) |
甘肃/张掖 |
张掖市第二人民医院 |
甘肃硕佳科贸有限公司 |
2025-11-27 |
98.50万元 |
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|
| 牙科超声骨刀机 |
云南/昆明 |
昆明市中医医院 |
深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司 |
2025-11-27 |
4.98万元 |
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|
| 超声高频电外科工作站 |
辽宁/朝阳 |
首都医科大学附属北京地坛医院 |
北京珂睿美嘉医疗技术有限公司 |
2025-11-26 |
18.80万元 |
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|
| 能量平台 |
湖南/邵阳 |
邵阳市中心医院 |
长沙嘉众泓医疗科技有限公司 |
2025-11-26 |
4.00万元 |
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|
| 超声骨刀 |
山东/济南 |
济南医院 |
济南天任科技发展有限公司 |
2025-11-25 |
2.98万元 |
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|
| 超声骨刀 |
广东/广州 |
广州中医药大学第一附属医院深汕医院(深汕 |
广州远东医疗科技有限公司 |
2025-11-25 |
2.98万元 |
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