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京械注准20222060401_数字化移动式摄影X射线机
发布日期:2026-01-06
| 器械名称 |
数字化移动式摄影X射线机 |
注册证编号 |
京械注准20222060401 |
| 注册人名称 |
宽腾(北京)医疗器械有限公司 |
注册人地址 |
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西 |
| 批准日期 |
2022-09-29 |
有效期至 |
2027-09-28 |
| 批准部门 |
北京市药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
QTMDR-BM1 |
| 生产地址 |
北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元 |
| 功能模块 |
用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 结构及组成 |
QTMDR-BM1型数字化移动式摄影X射线机由X射线管组件、限束器、高压发生器、平板探测器、移动架车、图像采集工作站、立式摄影架(选配)、遥控曝光手柄(选配)组成。
主要部件信息如下:
描述
名称
部件
名称
型号
规格参数
注册申请人
备注
高压发生装置
高压发生器
GenNova-50-R-M-B
管电压范围:40 kV~150 kV
管电流范围:10mA~630mA
加载时间范围:1ms~6300ms
电流时间积范围:0.1mAs~500mAs
输出标称电功率:50 kW
输入电源电压:220VAC
输入电源频率:50Hzplusmn;1Hz
高压变压器结构:非工频
宽腾(北京)医疗器械有限公司
X射线源组件
医用诊断旋转阳极X射线管组件
SDR 150/30/50-1
标称管电压:150kV
焦点:0.6/1.0
靶角:12deg;
管组件热容量:330kHU
靶材:铼钨合金、钼基
西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司
限束器
QTM-BM-Collimator
固有滤过:ge;1.2mmAl
宽腾(北京)医疗器械有限公司
X射线成像装置
平板探测器
KFPD-1717CW
闪烁体材料:Csl
光电二极管:TFT
像素尺寸:le;139*139微米
成像区域:427mmx427mm
采集矩阵:3072;3072
宽腾(北京)医疗器械有限公司
图像采集工作站
QTM-BM-WS
显示器最低性能要求:
屏幕范围:19Prime;
类型:浏览型、单色、液晶
分辨率:1280(H);1024(V)
主机最低性能要求:
|
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 数字化X射线系统(胃肠) |
四川/成都 |
四川大学华西第四医院 |
上海融智开来供应链管理有限公司 |
2025-12-01 |
257.80万元 |
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|
| 数字化X射线系统 |
四川/成都 |
四川大学华西第四医院 |
四川万祺医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
238.00万元 |
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|
| 数字化X线摄影(DR) |
福建/福州 |
福州市长乐区营前街道社区卫生服务中心 |
江西然楠医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
55.00万元 |
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|
| 移动DR |
山东/烟台 |
莱州市中医医院 |
烟台欣和明商贸有限公司 |
2025-12-01 |
30.07万元 |
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|
| 按疾病诊断相关分组付费(DRG)支付方式 |
陕西/铜川 |
铜川市医疗保障局 |
中国移动通信集团陕西有限公司 |
2025-12-01 |
49.00万元 |
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|
| 数字化X射线系统 |
吉林 |
吉林市职业病防治院 |
吉林市医药健康产业发展集团有限公司 |
2025-12-01 |
50.00万元 |
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|
| 按疾病诊断相关分组(DRG)点数法基金结 |
广西/贵港 |
贵港市医疗保障局 |
国新健康保障服务有限公司 |
2025-12-01 |
97.50万元 |
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|
| 8GBDDR43200台式机内存条 |
辽宁/本溪 |
本溪市平山区疾病预防控制中心(平山区卫生 |
本溪市明山区明宇科技电脑行 |
2025-12-01 |
0.03万元 |
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|
| 数字胃肠机 |
浙江/台州 |
台州市中心医院 |
宁波亿康医疗设备有限公司 |
2025-12-01 |
198.00万元 |
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|
| 数字化医用X射线摄影系统 |
四川/成都 |
成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心 |
上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
76.50万元 |
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|
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