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粤械注准20212221311_全自动凝血分析仪
发布日期:2026-01-02
器械名称 全自动凝血分析仪 注册证编号 粤械注准20212221311
注册人名称 深圳优迪生物技术有限公司 注册人地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
批准日期 2021-09-09 有效期至 2026-09-08
批准部门 广东省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 UD-C2000
生产地址 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701,深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼
功能模块 产品采用凝固法、 发色底物法和免疫比浊法, 用于人体血液样本凝血和抗凝、 纤溶和抗纤溶功能的检测,包括血浆凝血酶原时间(PT)、 活化部分凝血活酶时间(APTT)、 纤维蛋白原(FIB)、 凝血酶时间(TT)、 抗凝血酶 III (AT-III) 、 D-二聚体(D-Dimer) 、 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、 凝血因子活性、 纤溶酶原活性、 α 2-抗纤溶酶活性、 纤溶酶原激活剂抑制物、 血管性血友病因子、 狼疮抗凝物、 蛋白 C 活性、 蛋白 S 活性、 肝素的测定。
结构及组成 全自动凝血分析仪由主机、配套软件及相关附件组成,其中主机包括加样系统、温控系统、光学检测系统、清洗系统、计算机系统、样本位、试剂位和反应杯仓系统。
变更情况 本文件与“粤械注准20212221311”注册证共同使用
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
全自动凝血分析仪 甘肃/庆阳 会宁县妇幼保健院 江西永群医疗科技有限公司 2025-12-01 20.00万元 查看
全自动凝血测试仪 甘肃/酒泉 金塔县中医医院 贵州盈康医疗器械有限公司 2025-12-01 12.50万元 查看
全自动血凝分析仪 江苏/常州 常州市武进人民医院 南京健峰医疗器械有限公司 2025-12-01 0.20万元 查看
凝血监测仪(ACT) 甘肃/兰州 兰州市第一人民医院 甘肃振阳电子科技有限公司 2025-11-30 13.92万元 查看
血凝分析仪(全自动凝血测试仪) 山西/忻州 保德县中医院 山西同欣康泰科技有限公司 2025-11-30 5.02万元 查看
全自动凝血分析仪 上海 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海亿仕龙医疗器械有限公司 2025-11-28 30.00万元 查看
全自动血凝仪 山西/长治 长治市屯留区中医院 国药集团山西有限公司 2025-11-28 14.30万元 查看
激活全血凝固时间测试仪 黑龙江/齐齐哈尔 齐齐哈尔市第一医院 重药控股(齐齐哈尔)有限公司 2025-11-27 5.58万元 查看
凝血仪 四川/阿坝 小金县中藏医院 山东邦特医疗器械有限公司 2025-11-27 11.89万元 查看
全自动凝血分析仪 内蒙古/锡林郭勒盟 西乌珠穆沁旗蒙医医院 内蒙古斯菲尔商贸有限公司 2025-11-25 18.93万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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