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苏械注准20212221279_三重四极杆质谱检测系统
发布日期:2026-03-01
器械名称 三重四极杆质谱检测系统 注册证编号 苏械注准20212221279
注册人名称 苏州颐坤生物科技有限公司 注册人地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元
批准日期 2024-04-22 有效期至 2026-08-30
批准部门 江苏省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 QSight 420MD
生产地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元
功能模块 该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统, 质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。
结构及组成 三重四极杆质谱检测系统由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱系统(包括自动进样器、二元泵、柱温箱)、机械泵、Simplicity 3Q Virtue软件(型号规格:Simplicity 3Q Virtue,版本V1)和质谱系统报告软件(型号规格:QSightReport,版本V1)组成。
变更情况 本文件与“苏械注准20212221279”医疗器械注册证共同使用
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
临床检验设备 山东/济南 济南市中医医院 青岛钟泽鋆泰医疗器械有限公司 2025-12-01 229.00万元 查看
全自动微生物质谱检测系统 安徽/黄山 黄山市疾病预防控制中心 安徽松岚医疗器械有限公司 2025-12-01 86.00万元 查看
纳升液相色谱-超高分辨质谱联用仪 北京/怀柔 北京协和医学院 北京瀚圣科技发展有限公司 2025-12-01 1398.80万元 查看
超高压液相色谱联用高分辨率质谱系统 广东/广州 华南农业大学 广东省中科进出口有限公司 2025-12-01 499.80万元 查看
超高压液相色谱联用三重四极杆质谱系统 广东/广州 华南农业大学 广东省中科进出口有限公司 2025-12-01 330.18万元 查看
气相色谱联用高分辨质谱系统 广东/广州 华南农业大学 广东省中科进出口有限公司 2025-12-01 348.02万元 查看
单细胞蛋白质组学质谱仪 广东/深圳 0 广州中徕科技有限公司 2025-12-01 1397.80万元 查看
超高效液相色谱(UPLC)-串联质谱仪( 广东/广州 广东省代建项目管理局 中建投(广东)国际贸易有限公司 2025-11-30 300.00万元 查看
超高灵敏度靶向组学分析系统设备 江苏/南京 南京农业大学 仪衡(上海)进出口有限公司 2025-11-28 299.70万元 查看
液相色谱-质谱联用仪 广东/中山 中山大学附属第一医院 广州市中联进出口有限公司 2025-11-27 428.50万元 查看


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