国食药监械（进）字2016第3212114_植入式心脏再同步复律除颤器

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国食药监械（进）字2016第3212114_植入式心脏再同步复律除颤器

发布日期：2026-02-14

器械名称	植入式心脏再同步复律除颤器	注册证编号	国食药监械（进）字2016第3212114
注册人名称	St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division	注册人地址	15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
批准日期	2016-06-02	有效期至	2021-06-01
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第三类
型号	CD3211-36Q
生产地址	15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84JARFALLA, SWEDEN; Lot A Int
功能模块	提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人, 使其右心室和左心室再同步。
结构及组成	产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手（型号442-2）。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2555，总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。
变更情况	付款单位:圣犹达医疗用品（上海）有限公司

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
自动体外除颤器（AED）	四川/成都	成都市郫都区人民医院	九州通（四川）健康发展有限公司	2025-12-01	2.48万元	查看
儿童除颤仪	四川/阿坝	黑水县卫生健康局	山东华智医疗器械经营有限公司	2025-12-01	5.70万元	查看
体外除颤设备III	贵州/黔东南	凯里市卫生健康局	河南华方医疗器械有限公司	2025-12-01	0.86万元	查看
体外除颤监护仪	内蒙古/通辽	库伦旗中医院	内蒙古弘海医疗器械有限公司	2025-12-01	5.00万元	查看
自动体外除颤仪（AED）设备	广东/深圳	深圳供电局有限公司	广州雄宇智医疗器械有限公司	2025-12-01	18.00万元	查看
除颤监护仪	广东/中山	中山大学孙逸仙纪念医院	广州玄备贸易有限公司	2025-12-01	22.90万元	查看
除颤仪	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	5.49万元	查看
便携式AED	甘肃/兰州	0	甘肃聚佰康海商贸有限公司	2025-12-01	1.36万元	查看
便携式除颤仪	甘肃/兰州	甘肃省第二人民医院	甘肃晟道医疗科技有限公司	2025-12-01	4.17万元	查看
除颤仪	浙江/杭州	杭州市第一人民医院	上海秋枝贸易有限公司	2025-12-01	42.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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